EPI-REIN-CAL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En Nouvelle-Calédonie, la maladie rénale chronique (MRC) est un enjeu majeur de santé publique. Le taux de prévalence de la défaillance rénale sous suppléance s'élève à près de 3 000 par million d'habitant (pmh), correspondant à un taux de prévalence parmi les plus élevés au monde et plus de deux fois supérieur à celui de la France métropolitaine. Chaque année environ 100 calédoniens commencent un traitement de suppléance, soit un taux d'incidence de près de 400 pmh, et plus d'une fois sur deux, la défaillance rénale est secondaire à une hypertension artérielle ou à un diabète, principalement de type 2. La prévalence de la MRC avancées (stade 3-5 sans traitement de suppléance) dans la population adulte de Nouvelle Calédonie a été estimée dans 3 enquêtes partielles avec des résultats divergents mais indiquant le poids important de cette pathologie. La situation épidémiologique calédonienne des patients en dialyse et en greffe est relativement bien documentée à ce jour avec, notamment, les données collectées via le registre national REIN (Réseau épidémiologique et information en néphrologie). Cependant les données épidémiologiques concert les patients avec une MRC avancée et leur prise en charge sont parcellaires.
L’objectif principal est de décrire le suivi biologique et médical des patients avec une MRC stade 3-5 sans suppléance en Nouvelle-Calédonie
Les objectifs secondaires sont :
1/ Comparer le parcours de soin des patients MRC par rapport aux recommandations française en internationales HAS et KDIGO
2/ Identifier des groupes de patients avec des recours aux soins similaires
3/ Identifier des profils de patients à risque de progression rapide de la MRC
4/ Estimer la valeur prédictive de l’équation de risque de dialyse « Kidney Failure Risk Equation » (KFRE) dans la population calédonienne
5/ Evaluer la prévalence de la MRC stade 3-5 sans suppléance par stade dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie
Les données à traiter seront issues de l’appariement des données de laboratoires avec les données de l'Assurance maladie (CAFAT) et les logiciels médicaux. Ainsi, la sélection des patients MRC sera faite à partir des résultats de dosage de la créatininémie dans les laboratoires. L’étude des caractéristiques des patients, du suivi médical et néphrologique et des recours aux soins sera basée sur les données de prestations remboursées par l'Assurance maladie et des données de laboratoires et logiciels médicaux.
Ce travail permettra de fournir des données probantes afin :
- d’améliorer la prise en charge des patients avec une maladie rénale chronique pour éviter l’aggravation de la maladie et la survenue des complications cardiovasculaires,
- d’améliorer les actions de prévention et de dépistage chez les patients à haut risque de maladie rénale chronique.
Ce travail permettra également de fournir des informations sur le coût de la maladie rénale chronique pour le système de santé en Nouvelle Calédonie.
De plus, ce projet fédère différents acteurs de la santé calédoniens autour de la problématique de la maladie rénale chronique sur ce territoire et permet de valoriser l’appariement de données médicales entre ces différents acteurs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
pas d'autres catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Les données des laboratoires biologiques, les données d'assurance maladie (CAFAT), les données des logiciels médicaux (dossiers de néphrologie), registre REIN
Type d'appariement
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans cette étude, il est important d'équilibrer la protection des données avec des considérations pratiques concert l’information aux patients. Compte tenu de la nature rétrospective des données et de la grande taille de la cohorte de plus de 5 000 patients, informer individuellement chaque participant de l’étude présente des défis logistiques importants. De plus, tenter de contacter des personnes à partir des contacts identifiés dans les bases des laboratoires sur la base de mesures de créatinine de 2018 peut entraîner des informations de contact obsolètes ou inexactes, portant potentiellement atteinte à la vie privée des patients en contactant les mauvais patients. Cependant, le respect des droits des patients reste primordial. Ainsi, des mesures alternatives seront mises en œuvre pour informer les participants sur l'étude, avec la diffusion d'affiches/flyers dans les établissements partenaires et sur le site Résir pendant 6 mois (du 1er juillet au 31 décembre 2024).