UroCCR - Base de données clinico-biologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale sur le Cancer du Rein
Identification de la base
Référence catalogue du SNDS
Non attribuée à date
Responsable scientifique
Caractéristiques des données
Objectif initial de la base
Les objectifs sont :
- Favoriser les initiatives de recherche sur cette pathologie en structurant les ressources et capacités nationales
- Créer une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique
- Générer des projets de recherche prospectifs de toutes catégories et de différents champs thématiques
- Permettre à tout responsable de traitement satisfaisant aux formalités requises, de réutiliser les données qu’il contient à visée de recherche, évaluation ou amélioration des connaissances.
Domaine médical
Population d'intérêt
Patients majeurs atteints d’un cancer du rein pris en charge dans l’un des 58 sites participant au réseau.
Effectif cible
17 268 patients
Géographie
France (et un centre en Belgique)
Profondeur historique
Majoritairement à partir de 2012.
Mise à jour
La collecte des données est active, et fera l’objet d’une mise à jour annuelle.
Source(s) de données/Origine
Périmètre des données
Le périmètre des données désigne la description des données contenues dans la base de données ainsi que la description du nombre de tables et de variables par table.
Les données sont donc organisées de la façon suivante :
- Onglet Patient
- Onglet Examens pré-thérapeutiques
- Onglet Chirurgie
- Onglet Anatomo-pathologie
- Onglet Ressources biologiques
- Onglet Traitement Ablatif
- Onglet Traitement d’oncologie médicale
- Onglet Traitement métastatique
- Onglet suivi du patient
Nature des données
Les données de la base UroCCR sont des données cliniques et biologiques.
Appariement avec le NIR
L’appariement correspond au croisement des données de la base avec les données de la base principale du Système National des Données de Santé (SNDS). Celui-ci peut se faire de plusieurs façons.
Dans le cas de la base UroCCR qui ne contient pas le NIR (Numéro d’Inscription au Répertoire, ou encore numéro de sécurité sociale), il est réalisé de façon indirecte grâce à l’Entrepôt des Données de Santé UroCCR-Chain.
Documentation de la base
Dictionnaires de données et documentation
Publications
Qualité
Processus de collecte
Chaque centre à sa propre organisation et collecte de manière autonome ses données au sein de la base de données UroCCR. En fonction, les centres peuvent mobiliser des PU-PH, des PH, des attachés de recherche clinique, des internes, des chefs de clinique, des secrétaires, des techniciens des centres de ressources biologiques…
Contexte de saisie le cas échéant
Tous les patients présentant une tumeur du rein, à un moment ou à un autre de leur suivi, pourront se voir proposer la collecte de leurs données. Les données des patients saisies dans UroCCR ont fait l’objet d’un recueil prospectif ou rétrospectif, de manière pseudonymisée : les patients sont identifiés à l’aide d’une clé UroCCR (2 premières lettres du prénom, 2 premières lettres du nom, suivi de leur numéro d’inclusion dans la base UroCCR).
La base de données UroCCR, est un corpus de données minimales qui a été adopté par les centres participants à UroCCR, afin d’assurer un recueil systématique et de qualité sur ce corpus, pour tous les patients.
Processus qualité
Un protocole formalisé pour standardiser la collecte a été mis en place, et des audits de qualité internes et externes sont mis en place sur certains projets de recherche (audits prospectifs et rétrospectifs).
Les modifications apportées aux données après la collecte sont traçables et il y a un accès tout aussi bien aux données brutes qu’aux données retravaillées.
Le contrôle qualité est renforcé par la mise en place d’indicateurs de qualité calculés régulièrement pour vérifier la qualité de la saisie.
Délégué à la protection des données (DPD)
Réglementaire
Encadrement réglementaire de la base
Décision DR-2013-206 autorisant l’UNIVERSITE BORDEAUX SEGALEN à mettre en œuvre un traitement de données ayant pour finalité la constitution d’une base de données clinicobiologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale du cancer. (Demande d’autorisation n° 912578)
Durée de conservation des données
La durée de conservation des données dans le cadre du projet est de 15 ans après le dernier suivi du patient.
La durée de conservation des données de la base UroCCR dans le cadre du catalogue du SNDS est alignée à celle des données du SNDS, c'est-à-dire une durée de 19 ans en plus de l’année en cours.
Modalités d’information des personnes concernées
Les patients sont informés de manière individuelle et consentent à la participation à cet entrepôt de données de santé. Ils sont informés de l’existence d’un portail de transparence disponible à l’adresse www.uroccr.fr.
L’information collective est assurée par le CHU de Bordeaux via le portail de transparence et via les affiches de la campagne d’information générale.
Exercer ses droits
La note d’information destinée aux patients et le formulaire de consentement UroCCR sont disponibles sur le site internet www.uroccr.fr.
Toutes les études utilisant les données et/ ou échantillons des patients inclus dans UroCCR, sont visibles sur le site internet d’UroCCR. Un formulaire de contact est accessible dans chaque étude ancillaire afin de permettre aux patients d’exercer leurs droits.