Accompagnement numérique de patients post-infarctus du myocarde par l’application Noctua Care
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans cette étude, une application numérique sera proposée à toute personne hospitalisée pour un syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde.
Cette solution de soutien thérapeutique numérique offre une approche innovante pour améliorer le contrôle des facteurs de risque, renforcer l'observance du traitement et optimiser la prise en charge des patients.
L'objectif est d’évaluer l’acceptabilité de l’application en conditions de vie réelle sur une période d’un mois chez 30 patients. Pour cela, le temps moyen d’utilisation quotidienne et l’emploi des différentes fonctionnalités seront détaillés. Les 30 patients participeront également à un entretien semi-directif permettant d’analyser leur perception de l’application.
À terme, cette étude permettra d'apporter des améliorations à la solution avant le lancement d'une étude de cohorte évaluant l'impact de son utilisation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Caractériser la population spécifique de patient ayant un syndrome coronarien aigu
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.