N° 30001700

Accompagnement numérique de patients post-infarctus du myocarde par l’application Noctua Care

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Dans cette étude, une application numérique sera proposée à toute personne hospitalisée pour un syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde.
Cette solution de soutien thérapeutique numérique offre une approche innovante pour améliorer le contrôle des facteurs de risque, renforcer l'observance du traitement et optimiser la prise en charge des patients.
L'objectif est d’évaluer l’acceptabilité de l’application en conditions de vie réelle sur une période d’un mois chez 30 patients. Pour cela, le temps moyen d’utilisation quotidienne et l’emploi des différentes fonctionnalités seront détaillés. Les 30 patients participeront également à un entretien semi-directif permettant d’analyser leur perception de l’application.
À terme, cette étude permettra d'apporter des améliorations à la solution avant le lancement d'une étude de cohorte évaluant l'impact de son utilisation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Caractériser la population spécifique de patient ayant un syndrome coronarien aigu

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 Rue Dubernat , Talence 33400 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent Nicolas Delpech

Type de responsable de traitement 2

Start-up

Responsable de traitement 2

Noctua Care SAS

49 rue de Ponthieu, Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 18/02/2026 – Date de fin : 18/06/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
16/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 Rue Dubernat , Talence 33400 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr