N° F20201204155922
Activité Thérapeutique en Vie réelle des Anti-androgènes dans les cancers du sein Triple négatifs Récepteurs Androgènes positifs (TNRA+)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Décrire l'activité antitumorale des anti-androgènes, telle que mesurée par le taux de bénéfice clinique à 24 semaines dans le cancer du sein triple négatif RA positif localement avancé ou métastatique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
04/12/2020
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Droits des personnes
Une note d'information est remise aux patientes et un formulaire de recueil de non-opposition de participation des patientes doit être signée par l'investigateur.. . Le recueil de données sera pseudonymisé et effectué sur clé USB cryptée.. . Les données sont accessibles uniquement par les personnes autorisées par le promoteur et le responsable de traitement de données. Elles seront stockées pendant 5 ans après la première publication et archivées conformément au délai réglementaire en vigueur.