N° F20210205150854

ACute Anterior or Posterior cerebral artery occlUsion recanaLization therapy and relationships with Clinical Outcome (ACAPULCO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Très peu d’études observationnelles décrivant l’évolution clinique des AIC admis à la phase aigüe avec une occlusion isolée de l’ACA ou ACP et traités par traitement conservateur, TIV et/ou MT ont été publiées à ce jour. Par ailleurs, ces études sont limitées par l’inclusion d’un nombre très modéré de patients. En cas d’occlusion isolée de l’ACP, une seule étude a comparé le pronostic fonctionnel. mois après traitement médical seul vs. traitement médical + TM, et suggère un bénéfice de la TM, non significatif, probablement en raison d’un effectif modéré. En cas d’occlusion isolée de l’ACA, aucune étude comparant ces différentes stratégies de reperfusion n’a été publiée à notre connaissance... . Ainsi, de larges études observationnelles multicentriques sont nécessaires pour améliorer les connaissances sur 1) l’évolution clinique précoce et à moyen terme de ces patients traités par traitement médical seul (incluant la TIV si indiquée) et/ou TM, 2) les facteurs associés à une mauvaise évolution clinique après ces traitements, et 3) l’effet de la TM, en complément du traitement médical seul, sur l’évolution clinique.. . L’étude rétrospective observationnelle ACAPULCO vise à améliorer ces connaissances. Elle permettrait 1) d’apporter des données observationnelles nouvelles pouvant aider à la prise en charge des patients en routine clinique faute d’essai randomisé disponible ; et 2) aider au dessin d’essais thérapeutiques futurs dans ces populations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Fondation A. de Rothschild

29 rue Manin 75019 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 01/10/2022 Durée de l'étude : 21 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Droits des personnes

information individuelle des patients inclus selon la MR 004