N° 29681294

Admission en réanimation des patients atteints de mélanome métastatique : caractéristiques cliniques et pronostic. (MELAMIR)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Le mélanome est le cancer solide dont l’incidence a le plus augmenté ces dernières décennies, celle-ci ayant été multipliée par 3 depuis les années 1980. 1,2
Parallèlement à cette augmentation d’incidence, le pronostic des patients atteints de mélanome s’est transformé grâce au développement des thérapies ciblées (inhibiteurs de BRAF, inhibiteurs de MEK)3,4 et surtout de l’immunothérapie (inhibiteurs de PD1, PDL1 et CTLA4)5,6 permettant d’obtenir des rémissions à long terme. Ainsi, en l’espace de 15 ans, Le taux de survie des patients atteints de mélanome métastatique est passé de moins de 20% à 1 an à actuellement plus de 70%7.
Désormais, chez les patients atteints de mélanome métastatique, les projets thérapeutiques proposés par les oncologues ont évolué d’un objectif palliatif à curatif. Ce changement de paradigme a eu également comme conséquence de modifier les politiques d’admission de ces patients en réanimation : longtemps considérée comme futile, la prise en charge de défaillances d’organes chez ces derniers est désormais moins restrictive.
L’admission de ces patients en soins critiques est d’ailleurs de plus en plus fréquente notamment pour des complications en lien avec les immunothérapies. 8,9
Pour autant, les données disponibles sur les patients atteints de mélanome admis en réanimation restent pauvres, aucune étude à ce jour ne s’étant intéressée à cette population spécifique.
L’objectif de cette étude est d’analyser les caractéristiques des patients atteints de mélanome métastatique admis en réanimation, leur pronostic et l’impact du séjour en soins critiques sur la poursuite de leur traitement anticancéreux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaire au suivi du patient et à l'obtention du critère de jugement principal

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 02/09/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
02/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

protection-donnees@chu-grenoble.fr