N° 26703314

Advanced Investigation by artificial intelligence and DEtection of MICROvascular dysfunction in A/INOCA patients (AIDEMICRO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
- développement du premier indice IA non-invasif validé de CMD ; publications internationales dans le domaine de l’imagerie cardiovasculaire et de l’IA.
- structuration d’un pipeline de traitement des données cliniques, d’imagerie et d’IA dans un cadre multicentrique.
- amélioration de la détection des patients à risque de CMD sans recourir à des examens invasifs.
- réduction du coût et des risques liés aux examens invasifs ; optimisation de la prise en charge.
- amélioration du diagnostic, personnalisation du traitement, amélioration du pronostic.
Objectif principal : Développer un algorithme d’IA permettant le diagnostic d’une atteinte microcirculatoire coronaire à partir de l’imagerie non invasive de scintigraphie myocardique.
Population d'étude :
Nombre de sujets : 900 patients + 450 patients
Critères d’inclusion :
- Age > 18 ans
- Ayant bénéficié d’une évaluation par CZT-SPECT
- Contexte A/INOCA avec test invasif de microcirculation (mesure IMR et/ou acétylcholine)
- Du 01/01/2013 à 31/12/2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Variables nécessaires pour avoir le suivi complet du patient

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 26/01/2026 – Date de fin : 26/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
26/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GRICAD

150 Place du Torrent 38400 Saint-Martin-d'Hères 38400 Saint Martin d'hères France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr