AF ABLATION IMPACT - Health-economic impact of atrial fibrillation ablation in France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Disposer de données précises sur la proportion de patients traités par ablation et sur les facteurs influençant ce choix est essentiel pour évaluer l’équité et l’efficacité de la prise en charge de la fibrillation atriale en France. L’analyse de l’utilisation des soins et de l’évolution clinique en fonction du traitement permettra d’apprécier l’impact réel de chaque stratégie thérapeutique et aidera à déterminer si l’ablation, malgré un coût initial plus élevé, peut réduire les dépenses globales en limitant les récidives, les complications et le recours à des traitements chroniques. Les résultats de cette étude pourraient orienter les décisions de santé publique en optimisant l’allocation des ressources dans les centres d’électrophysiologie et en améliorant la qualité des soins.
L’objectif principal est de comparer les coûts de santé — totaux et liés aux événements cardiovasculaires — chez les patients atteints de fibrillation atriale traités par ablation par cathéter ou par antiarythmiques entre 2015 et 2025 en France, du point de vue de l’Assurance Maladie, à la fois globalement et selon les différentes catégories de consommation de soins (HCRUs).
Il s’agit d’une étude de cohorte comparative, rétrospective, observationnelle et appariée, utilisant les données de l’Échantillon du Système National des Données de Santé (ESND). La période d’inclusion s’étendra du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2024, et la période d’étude du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2025. Un appariement par score de propension sera utilisé pour constituer des groupes comparables présentant une probabilité similaire de recevoir une ablation, en équilibrant les facteurs de confusion observés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Il n'y a pas d'autres catégories de données envisagées.
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date exacte de soin est requise afin d'identifier la date index, qui sert de référence temporelle pour l'ensemble des analyses de l'étude, ainsi que certains critères d'évaluation.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Afin d’informer les patients de la présente étude, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la Loi Informatique et Libertés (LIL), une note d’information collective sera publiée sur le portail de transparence du RT et du RMOT précisant les informations suivantes :
- L’identité du responsable de traitement ;
- La finalité du traitement ;
- Les sources de données et les catégories de données utilisées, ainsi que leur durée d’accès et de conservation ;
- Les droits des patients en termes d'accès, de rectification ou d’effacement (“droit à l’oubli”) aux données les concernant, ainsi que de leur droit de s’opposer à tout moment à leur traitement ou à en limiter le traitement.