AGEO-NEO-MSI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet AGEO-NEO-MSI est une étude observationnelle multicentrique rétrospective et prospective évaluant l'efficacité et la sécurité en vie réelle de l'immunothérapie néoadjuvante dans les cancers colorectaux non métastatiques dMMR/MSI, en dehors d'essais cliniques. L'objectif est d'inclure au minimum 200 patients issus de centres français (réseau AGEO) et internationaux (Italie, Espagne, Belgique, Autriche, États-Unis). En parallèle, une étude translationnelle vise à identifier des biomarqueurs prédictifs de résistance à l'immunothérapie par RNA-séquençage et intelligence artificielle appliquée à la pathologie digitale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont indispensables à la conduite de l'étude. L'année et mois de naissance permettent de caractériser la population étudiée et d'analyser l'impact de l'âge sur la réponse à l'immunothérapie. Les dates de soins sont nécessaires pour calculer les délais entre le diagnostic, le traitement néoadjuvant et la chirurgie, ainsi que pour évaluer la survie sans récidive et la survie globale. La date de décès est indispensable pour le calcul de la survie globale, qui constitue un des objectifs principaux de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d'accès, de rectification et d'opposition des personnes concernées s'exercent auprès du Pr. Julien Taieb (jtaieb75@gmail.com), investigateur principal, conformément à la Note d'information / non-opposition remise aux patients. Le droit à l'effacement et à la portabilité ne s'appliquent pas dans le cadre de cette recherche, conformément à l'article 17.3.d et 20.3 du RGPD.