Aginax She Move : Étude d'usage et d'évaluation de la tolérance de culottes menstruelles réutilisables en conditions réelles d'utilisation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge ou le remboursement par l'Assurance maladie de produits de protection périodique réutilisable nécessite d’avoir des protections périodiques réutilisables ayant démontrer leur tolérance dermatologique et gynécologique en période de menstruations.
L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance dermatologique et gynécologique du port du produit de protection périodique culotte menstruelle Aginax She moves en conditions normales d’utilisation chez des femmes majeures menstruées pendant une durée d’au moins 10h par jour pendant 21 jours et de façon consécutive pendant les épisodes menstruels.
Cette étude est un test d’usage tel que spécifié dans l’« Avis de projet définissant les modalités de prise en charge des protections périodiques réutilisables inscrites sur la liste prévue à l'article L. 162-59 du code de la sécurité sociale » du 23 avril 2026 et l’"Arrêté du 6 août 2026 définissant les modalités de prise en charge des protections périodiques réutilisables inscrites sur la liste prévue à l’article L. 162-59 du code de la sécurité sociale."
La population étudiée se compose de 40 participantes majeures menstruées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Questionnaire de satisfaction du produit
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins recueillies correspondent aux dates de visites de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la MR004 et au règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel (RGPD), les participantes sont informées des objectifs de l’étude, de la nature des données collectées, des destinataires de ces données, du lieu et de la durée de leur conservation, ainsi que de leurs droits.