N° F20230208113126

AID - Outil d'intelligence artificielle pour le tri de lames de biopsies digestives

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’intérêt d'un outil de classification automatique des lames virtuelles de biospies digestives selon les 7 classes reconnues (Muqueuse/Glande normale,. Lésion festonnée, Adénomateux bas grade, etc.) est d’aider le pathologiste à trouver rapidement les zones d’intérêt et de ne pas passer à côté d’une lésion importante.. . L’outil vise à optimiser le diagnostic en le rendant plus robuste (détection d’évènement rare) et à gagner du temps et par conséquent à permettre une meilleure utilisation du temps médecin au profit des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

TRIBUN HEALTH

2 rue du Capitaine Scott 75015 Paris

Responsable de traitement 2

AP-HP

3, Avenue Victoria 75004 Paris

Responsable de traitement 3

Gustave Roussy

39, rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/07/2021 – Date de fin : 12/07/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
08/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données traitées sont pseudonymisées par les centres (APHP, GR) qui les fournissent. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et l’identité du patient est conservée par les centres. Le responsable de traitement TRIBUN HEALTH n’est pas en possession des données d’identification des patients.. . Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement concerné, en utilisant les adresses suivantes :. . GR : Madame Clara BECHET, donneespersonnelles@gustaveroussy.fr. APHP : protection.donnees.dsi@aphp.fr

Délégué à la protection des données

Tribun Health

2 rue capitaine scott 75015 Paris

fveyriac@tribun.health