Aide informatisée à la recherche du statut HER2 dans la prise en charge du cancer du sein - IA HER2 Ultralow

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

En France, plus de 61 000 nouveaux cas de cancer du sein ont été diagnostiqués en 2023. Pour établir le diagnostic, un prélèvement de la tumeur est analysé au microscope par un médecin anatomopathologiste. Cette analyse permet notamment d’évaluer le statut HER2, un marqueur essentiel pour choisir le traitement. La détermination précise du statut HER2 dans le cancer du sein est cruciale pour guider le traitement et les options thérapeutiques. Comparer l'évaluation humaine et celle assistée par intelligence artificielle (IA) sur des lames d’immunomarquage pourrait améliorer la précision du diagnostic, notamment pour détecter les niveaux faibles ou « ultralow » d’expression HER2. Les pathologistes peuvent être limités par des variations subjectives, tandis que l’IA, grâce à l’analyse d’images, offre une évaluation plus standardisée et reproductible. Une telle approche permettrait d’homogénéiser les diagnostics, réduisant ainsi les risques d’erreurs et améliorant l’équité des soins. En santé publique, cela contribuerait à optimiser les traitements, en garantissant que les patientes reçoivent des soins personnalisés, adaptés à des diagnostics plus précis et uniformisés.
Le projet présenté vise à comparer la détection du statut HER2 par IA et par deux médecins experts, afin d’améliorer la précision et la rapidité du diagnostic.
Plusieurs objectifs secondaires : comparer les capacités discriminantes du statut HER2 déterminé par IA et par deux médecins anatomopathologistes indépendants entre les HER2 zéro et ultralow puis entre les HER2 ultralow et faibles (1+).
Cette recherche non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs étudieront l'efficacité de l'IA à détecter les différents statuts HER2 en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des autres caractéristiques des patientes.
La population d'étude concerne des patientes majeures ayant eu un diagnostic de carcinome infiltrant du sein sur biopsie de la tumeur primitive ou métastase au laboratoire d’anatomopathologie du centre François Baclesse entre le 01/02/2024 et le 30/04/2024.