Allo-TB : Tuberculose après allogreffe de CSH, une étude internationale multicentrique rétrospective et de la SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire. . Décrire les caractéristiques diagnostiques (clinique, biologique, radiologique), thérapeutiques (durée de traitement, molécules, gestion de l’immunosuppression), et pronostiques (mortalité, GVH, récidive, interaction médicamenteuse). Objectifs secondaires. . Etude cas-témoins nichée dans une cohorte : comparer un cas (tuberculose post ASCT) à deux témoins (ASCT sans tuberculose) et en déduire les facteurs de risque de tuberculose post ASCT. Déterminer l’incidence des tuberculoses maladies dans les suites d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ACSH) en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Indiquer comment les droits des articles 15 à 20 du RGPD s’appliquent :. . Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.