N° F20221003171712

AMBER Study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints d'un cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique, le fardeau de la maladie et les modalités de traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca

Tour Carpe Diem - 31, place des Corolles 92400 COURBEVOIE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Le groupe GERCOR

151 rue du faubourg Saint Antoine 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/10/2022 – Date de fin : 31/03/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

AstraZeneca recevra des données agrégées de la part du groupe GERCOR sous forme de tableaux statistiques et de rapport. Les données transmises à AstraZeneca sont dépourvues de toute identification de la personne par quelque moyen que ce soit et de manière irréversible. Compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution de cette mission, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, limitation et portabilité) ne sont pas apllicables.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca

Tour Carpe Diem - 31, place des Corolles 92400 COURBEVOIE

lena.gatellier@astrazeneca.com