N° 34878521

Amélioration de l’interprétation des dosages d’Amikacine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

L'objectif de ce projet est de développer et valider une méthode robuste d’estimation des concentrations résiduelles d’amikacine dans le cadre du suivi thérapeutique pharmacologique. Cette étude vise à améliorer le suivi des patients traités par amikacine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections sévères. Elle évaluera une nouvelle méthode permettant de mieux estimer la quantité de médicament restant dans l’organisme lorsque les prélèvements sanguins ne sont pas réalisés au moment prévu ou lorsque l’élimination du médicament est ralentie. Le but est d’aider les professionnels de santé à adapter plus précisément le traitement et à réduire le risque d’effets indésirables. Ce projet sera effectué à partir des données de patients majeurs prise en charge au CHU Toulouse, ayant au moins 3 dosages d’amikacine entre 2 administrations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse cedex 9 France

Calendrier du projet

Date de début : 21/11/2026 – Date de fin : 21/05/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr