N° 26156503

Amélioration des symptômes après cystectomie partielle pour lésion vésicale d’endométriose

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

1 à 2 % des patientes atteintes d’endométriose présente une atteinte urologique, il s’agit d’une atteinte responsable de symptômes urinaires, d’hématurie ou de douleur pelvienne. Étant une atteinte rare, peu d’études dans la littérature traite du sujet, et pour la plupart des études, il s’agit d’études rétrospectives de faible effectif. De plus, très peu d’études s’intéressent au ressenti, au vécu et à l’amélioration des douleurs des patientes.
Parmi ces études, seules trois utilisent des score précis et reproductibles afin d’évaluer précisément la symptomatologie, mais ces études n’interrogent que respectivement : deux, 19 et trois patientes. Les résultats retrouvés divergent en fonction des études.
L’HAS a édité en 2017 des recommandations de bonne pratique clinique sur la prise en charge de l’endométriose vésicale. Il s’agit de recommandations de grade C, car il existe peu d’études sur le sujet. Il est recommandé la réalisation d’une cystectomie partielle, préférentiellement par voie cœlioscopique, pour les patientes présentant un nodule d’endométriose vésicale symptomatique, sans préciser le degré de symptomatologie ni le type de symptômes. Or, la cystectomie partielle est une chirurgie présentant des risques de complications et pour laquelle l’amélioration des symptômes reste inconstante.
La littérature et les recommandations ne définissent donc pas de niveau de symptomatologie à partir duquel il conviendrait de proposer une prise en charge chirurgicale. Or, nous savons que ces patientes atteintes d’endométriose profonde subiront pour la plupart plusieurs interventions chirurgicales, avec un risque élevé de récidive. L’évaluation et la connaissance du vécu et du ressenti post opératoire nous paraît donc essentielle.
Nous souhaitons donc étudier l’amélioration de la symptomatologie urinaire et le vécu des patientes après chirurgie vésicale en fonction du degré de sévérité des atteintes endométriosiques pré chirurgicales, et en fonction des profils de douleurs décrite par les patientes. Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique. Nous souhaitons inclure toutes les femmes aillant bénéficiées d’une cystectomie partielle ou d’une résection extra-muqueuse de vessie pour prise en charge de lésion vésicale d’endométriose entre janvier 2019 et décembre 2024, dans l’un de nos centres. Les données chirurgicales et post opératoire immédiate seront recueillies via le dossier médicale informatisé, ainsi que les antécédents chirurgicaux de la patiente. Un appel téléphonique sera passé afin de vérifier la non-opposition de la patiente et de l’informer de l’envoi de questionnaires : pré et post opératoire sur les symptômes urinaires et sur la qualité de vie, ainsi que sur la présence de grossesse après chirurgie, via 2 questionnaires : le questionnaire IPSS et EHP-30, et 3 questions portant sur la présence d’un désir de grossesse, l’obtention d’une grossesse, le recours à un parcours de PMA. Nous espérons ainsi mieux connaitre le vécu des patientes avec endométriose vésicale, et la satisfaction après cystectomie partielle. Le tout afin d’améliorer les connaissances sur le ressenti des patientes qui présentent une indication chirurgicale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

les dates sont nécessaires pour calculer les délais de prise en charge, ... ainsi que l'âge des patientes qui reste une donnée importante dans l'interprétation des résultats

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 BESANCON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 04/09/2025 – Date de fin : 03/05/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
04/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 BESANCON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La note d'information et formulaire de non opposition distribuée aux patientes reprennent les droits des articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 BESANCON France

dpd@chu-besancon.fr