Amélioration des symptômes après cystectomie partielle pour lésion vésicale d’endométriose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1 à 2 % des patientes atteintes d’endométriose présente une atteinte urologique, il s’agit d’une atteinte responsable de symptômes urinaires, d’hématurie ou de douleur pelvienne. Étant une atteinte rare, peu d’études dans la littérature traite du sujet, et pour la plupart des études, il s’agit d’études rétrospectives de faible effectif. De plus, très peu d’études s’intéressent au ressenti, au vécu et à l’amélioration des douleurs des patientes.
Parmi ces études, seules trois utilisent des score précis et reproductibles afin d’évaluer précisément la symptomatologie, mais ces études n’interrogent que respectivement : deux, 19 et trois patientes. Les résultats retrouvés divergent en fonction des études.
L’HAS a édité en 2017 des recommandations de bonne pratique clinique sur la prise en charge de l’endométriose vésicale. Il s’agit de recommandations de grade C, car il existe peu d’études sur le sujet. Il est recommandé la réalisation d’une cystectomie partielle, préférentiellement par voie cœlioscopique, pour les patientes présentant un nodule d’endométriose vésicale symptomatique, sans préciser le degré de symptomatologie ni le type de symptômes. Or, la cystectomie partielle est une chirurgie présentant des risques de complications et pour laquelle l’amélioration des symptômes reste inconstante.
La littérature et les recommandations ne définissent donc pas de niveau de symptomatologie à partir duquel il conviendrait de proposer une prise en charge chirurgicale. Or, nous savons que ces patientes atteintes d’endométriose profonde subiront pour la plupart plusieurs interventions chirurgicales, avec un risque élevé de récidive. L’évaluation et la connaissance du vécu et du ressenti post opératoire nous paraît donc essentielle.
Nous souhaitons donc étudier l’amélioration de la symptomatologie urinaire et le vécu des patientes après chirurgie vésicale en fonction du degré de sévérité des atteintes endométriosiques pré chirurgicales, et en fonction des profils de douleurs décrite par les patientes. Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique. Nous souhaitons inclure toutes les femmes aillant bénéficiées d’une cystectomie partielle ou d’une résection extra-muqueuse de vessie pour prise en charge de lésion vésicale d’endométriose entre janvier 2019 et décembre 2024, dans l’un de nos centres. Les données chirurgicales et post opératoire immédiate seront recueillies via le dossier médicale informatisé, ainsi que les antécédents chirurgicaux de la patiente. Un appel téléphonique sera passé afin de vérifier la non-opposition de la patiente et de l’informer de l’envoi de questionnaires : pré et post opératoire sur les symptômes urinaires et sur la qualité de vie, ainsi que sur la présence de grossesse après chirurgie, via 2 questionnaires : le questionnaire IPSS et EHP-30, et 3 questions portant sur la présence d’un désir de grossesse, l’obtention d’une grossesse, le recours à un parcours de PMA. Nous espérons ainsi mieux connaitre le vécu des patientes avec endométriose vésicale, et la satisfaction après cystectomie partielle. Le tout afin d’améliorer les connaissances sur le ressenti des patientes qui présentent une indication chirurgicale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
les dates sont nécessaires pour calculer les délais de prise en charge, ... ainsi que l'âge des patientes qui reste une donnée importante dans l'interprétation des résultats
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La note d'information et formulaire de non opposition distribuée aux patientes reprennent les droits des articles 15 à 20 du RGPD