Amélioration d’un algorithme de prédiction des allergies en utilisant les données de vie réelles des patiens allergiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet concerne la consolidation de la base de données de l’ACC constituée selon les standards nationaux et internationaux. Nous voulons y appliquer de nouvelles modalités de collection prospective en s’appuyant sur de nouveaux équipements et en s’inscrivant dans le cadre de la mise en œuvre de l’EDS du CHU de Bordeaux.
Avec une équipe pluridisciplinaire, nous créerons un modèle innovant pour normaliser les documents cliniques et moderniser la manière dont les tests cutanés et les puces à allergènes sont effectués. Cette normalisation dans un continuum clinique et translationnel est demandée par l'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique (https://eaaci.org/). Elle nous permettra de collecter automatiquement et prospectivement les données dans l’EDS : ce modèle unique de construction des requêtes et le recours à l’EDS fera l'objet d'une démonstration qui pourra ensuite s’étendre à d’autres CHU. Le modèle sera notamment diffusé par la supervision d’un interne de DES d’Allergologie du CHU de Poitiers, Alban Fievez, qui sera présent en inter-CHU au laboratoire d’Immunologie du CHU de Bordeaux en mai 2024. Ce travail développera notre attractivité pour assurer la formation au modèle et sa diffusion à d’autres EDS.
Cette collecte complète de données nous permettra de créer une base de données suffisamment robuste pour améliorer les performances de l'algorithme de prédiction des allergies. A ce travail unique en Europe et dans le monde en allergologie, nous ajouterons des sérums de patients à la base de données conformément à nos objectifs. L'utilisation de sérums est cruciale pour effectuer des analyses complémentaires et explorer de nouveaux profils de sensibilisation. Les sérums d'intérêt seront disponibles pour d'autres études en collaboration avec le réseau de surveillance des allergies (https://www.allergyvigilance.org/) et le Laboratoire d'Immuno-Allergie Alimentaire (LIAA- UMR CEA-INRAE-Université Paris Saclay). Enfin, cette collaboration hors des murs sera également renforcée par la collecte de données auprès des allergologues et biologistes exerçant en cabinet privé. Cette collecte permettra ainsi de distinguer différents profils d'allergie entre patients vus à l’hôpital et en ville.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.