N° 24828663

Amélioration d’un algorithme de prédiction des allergies en utilisant les données de vie réelles des patiens allergiques

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Allergologie

Bénéfices attendus

Ce projet concerne la consolidation de la base de données de l’ACC constituée selon les standards nationaux et internationaux. Nous voulons y appliquer de nouvelles modalités de collection prospective en s’appuyant sur de nouveaux équipements et en s’inscrivant dans le cadre de la mise en œuvre de l’EDS du CHU de Bordeaux.
Avec une équipe pluridisciplinaire, nous créerons un modèle innovant pour normaliser les documents cliniques et moderniser la manière dont les tests cutanés et les puces à allergènes sont effectués. Cette normalisation dans un continuum clinique et translationnel est demandée par l'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique (https://eaaci.org/). Elle nous permettra de collecter automatiquement et prospectivement les données dans l’EDS : ce modèle unique de construction des requêtes et le recours à l’EDS fera l'objet d'une démonstration qui pourra ensuite s’étendre à d’autres CHU. Le modèle sera notamment diffusé par la supervision d’un interne de DES d’Allergologie du CHU de Poitiers, Alban Fievez, qui sera présent en inter-CHU au laboratoire d’Immunologie du CHU de Bordeaux en mai 2024. Ce travail développera notre attractivité pour assurer la formation au modèle et sa diffusion à d’autres EDS.
Cette collecte complète de données nous permettra de créer une base de données suffisamment robuste pour améliorer les performances de l'algorithme de prédiction des allergies. A ce travail unique en Europe et dans le monde en allergologie, nous ajouterons des sérums de patients à la base de données conformément à nos objectifs. L'utilisation de sérums est cruciale pour effectuer des analyses complémentaires et explorer de nouveaux profils de sensibilisation. Les sérums d'intérêt seront disponibles pour d'autres études en collaboration avec le réseau de surveillance des allergies (https://www.allergyvigilance.org/) et le Laboratoire d'Immuno-Allergie Alimentaire (LIAA- UMR CEA-INRAE-Université Paris Saclay). Enfin, cette collaboration hors des murs sera également renforcée par la collecte de données auprès des allergologues et biologistes exerçant en cabinet privé. Cette collecte permettra ainsi de distinguer différents profils d'allergie entre patients vus à l’hôpital et en ville.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent-Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/09/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
18/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

Nom de l'organisme du DPD CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr