Améliorer le diagnostic entre ostéoradionécrose de la mâchoire et récidive de cancer grâce à l’analyse d’images scanner
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’ostéoradionécrose mandibulaire est une complication tardive grave de la radiothérapie des cancers ORL. Dans certains cas, une récidive tumorale peut être présente au sein ou à proximité des zones nécrotiques, ce qui rend le diagnostic préopératoire difficile avec les méthodes d’imagerie conventionnelles.
Ce projet rétrospectif vise à analyser des scanners injectés réalisés avant chirurgie chez des patients opérés pour ostéoradionécrose mandibulaire avec confirmation histologique. Des caractéristiques quantitatives d’imagerie (radiomique) seront extraites des volumes d’intérêt et comparées entre les cas d’ostéoradionécrose pure et ceux associés à une récidive tumorale.
L’objectif est d’identifier des signatures d’imagerie susceptibles d’améliorer le diagnostic non invasif et d’orienter les décisions thérapeutiques, notamment la planification chirurgicale. La population étudiée comprend des patients adultes traités pour cancer ORL et opérés pour ostéoradionécrose mandibulaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont nécessaires pour calculer l’âge des patients au moment du diagnostic et des traitements, variable indispensable pour la description de la population et l’analyse des facteurs associés.
Les dates de soins sont nécessaires pour reconstituer la chronologie des événements médicaux (radiothérapie, survenue de l’ostéoradionécrose, imagerie préopératoire et chirurgie) et pour calculer les intervalles temporels analysés dans l’étude.
Ces informations sont utilisées uniquement à des fins de recherche, sur des données pseudonymisées, et limitées au strict nécessaire pour répondre aux objectifs scientifiques du projet.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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Les données utilisées dans l’étude sont pseudonymisées et analysées uniquement à des fins de recherche scientifique. L’exercice du droit à l’effacement peut être limité lorsque la suppression des données est susceptible de compromettre gravement les objectifs scientifiques, conformément aux dispositions prévues pour la recherche en santé.
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