AMYLO’PACA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans l’amylose, l’atteinte cardiaque est fréquente et parfois grave. Même si les amyloses sont habituellement prises en charge initialement dans des centres de référence, les patients diagnostiqués sont de plus en plus nombreux et des centres non référents sont amenés à suivre ces patients et/ou à instaurer les traitements spécifiques. De nouvelles thérapies émergent dans l’amylose TTR, mais nous disposons actuellement de peu de données concernant leur utilisation pratique. Le registre national HEAR donne un état des lieux de la prise en charge des amyloses en France dans les centres de référence mais ne donne pas d'information sur les centres non référents. L'objectif principal ici est de décrire les caractéristiques cliniques, épidémiologiques, des amyloses en région PACA et Corse, non seulement dans le centre de référence marseillais, mais également dans les centres périphériques non référents amenés à prendre en charge cette pathologie. La meilleure connaissance de cette pathologie permettra d'en améliorer la prise en charge et à terme d'en améliorer le pronostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Connaître l’épidémiologie de la pathologie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.