Analyse de biomarqueurs dans le sang des patients atteints de vitiligo après traitement par BARICITINIB et photothérapie - TRANSVIT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit de réaliser des analyses biologiques sur les échantillons de sérum conservés de l’étude BARVIT avec la technique OLINK, nouvelle technologie qui permet de mesurer avec une haute sensibilité et spécificité des centaines de protéines en simultané, à partir de très petits volumes d’échantillons biologiques.
Elle permet de découvrir des signatures protéiques ou marqueurs sanguins associées à des conditions pathologiques ou à des réponses thérapeutiques spécifiques.
Les avantages pour les patients de la découverte de nouveaux marqueurs sanguins (biomarqueurs) pour le vitiligo comme cela est proposé dans cette recherche :
1/ Approches de traitement personnalisées – Les biomarqueurs peuvent aider à identifier les patients les plus susceptibles de répondre à des traitements spécifiques, conduisant à des thérapies personnalisées avec une meilleure efficacité ;
2/ Les nouveaux biomarqueurs pourraient permettre une détection plus précoce du vitiligo et permettre aux médecins de suivre plus précisément l'évolution de la maladie et la réponse au traitement ;
3/ Amélioration des résultats thérapeutiques – En comprenant les mécanismes moléculaires sous-jacents, de nouvelles cibles thérapeutiques peuvent être identifiées, conduisant à des traitements plus efficaces ;
4/ Prédiction de l'évolution de la maladie – Les biomarqueurs peuvent aider à prédire si le vitiligo restera stable ou s'étendra, permettant une meilleure gestion de la maladie ;
5/ Amélioration de la qualité de vie – Des options de traitement plus efficaces et personnalisées peuvent aider à améliorer la repigmentation de la peau, renforcer le bien-être psychologique et réduire le fardeau émotionnel de la maladie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Permettre de déterminer la durée du traitement et les classes d'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Avec l’entrée en vigueur de la mise à jour de la Loi fédérale sur la protection des données (LPD) le 1er septembre 2023, les entreprises suisses doivent s’adapter aux nouvelles exigences locales tout en respectant les normes du RGPD.
Un contrat est établi afin de faire respecter les obligations en lien avec la règlementation établie.
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsables de traitements. Les Responsables de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.