N° 28307555

Analyse de biomarqueurs dans le sang des patients atteints de vitiligo après traitement par BARICITINIB et photothérapie - TRANSVIT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Il s’agit de réaliser des analyses biologiques sur les échantillons de sérum conservés de l’étude BARVIT avec la technique OLINK, nouvelle technologie qui permet de mesurer avec une haute sensibilité et spécificité des centaines de protéines en simultané, à partir de très petits volumes d’échantillons biologiques.
Elle permet de découvrir des signatures protéiques ou marqueurs sanguins associées à des conditions pathologiques ou à des réponses thérapeutiques spécifiques.
Les avantages pour les patients de la découverte de nouveaux marqueurs sanguins (biomarqueurs) pour le vitiligo comme cela est proposé dans cette recherche :
1/ Approches de traitement personnalisées – Les biomarqueurs peuvent aider à identifier les patients les plus susceptibles de répondre à des traitements spécifiques, conduisant à des thérapies personnalisées avec une meilleure efficacité ;
2/ Les nouveaux biomarqueurs pourraient permettre une détection plus précoce du vitiligo et permettre aux médecins de suivre plus précisément l'évolution de la maladie et la réponse au traitement ;
3/ Amélioration des résultats thérapeutiques – En comprenant les mécanismes moléculaires sous-jacents, de nouvelles cibles thérapeutiques peuvent être identifiées, conduisant à des traitements plus efficaces ;
4/ Prédiction de l'évolution de la maladie – Les biomarqueurs peuvent aider à prédire si le vitiligo restera stable ou s'étendra, permettant une meilleure gestion de la maladie ;
5/ Amélioration de la qualité de vie – Des options de traitement plus efficaces et personnalisées peuvent aider à améliorer la repigmentation de la peau, renforcer le bien-être psychologique et réduire le fardeau émotionnel de la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Permettre de déterminer la durée du traitement et les classes d'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DELEPCH Vincent Nicolas

Type de responsable de traitement 2

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 2

INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL

Rue Docteur-Yersin 12, MORGES 1110 Suisse 1110 Morges Suisse

Localisation du responsable de traitement 2
  Hors UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Discovery Life Sciences Biomarker Services GmbH

Germaniastraße 7, Kassel 34119 Allemagne Allemagne

Calendrier du projet

Date de début : 05/01/2026 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Avec l’entrée en vigueur de la mise à jour de la Loi fédérale sur la protection des données (LPD) le 1er septembre 2023, les entreprises suisses doivent s’adapter aux nouvelles exigences locales tout en respectant les normes du RGPD.
Un contrat est établi afin de faire respecter les obligations en lien avec la règlementation établie.

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsables de traitements. Les Responsables de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr