Analyse de la composition et de l’architecture de la lame basale dans des tumeurs mammaires non-infiltrantes (DCIS) et infiltrantes (IDC)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le présent projet s’inscrit dans un enjeu majeur de santé publique lié à la prise en charge des tumeurs mammaires diagnostiquées au stade in situ bénin. À ce jour, il n’existe pas de marqueurs prédictifs permettant d’anticiper l’évolution de ces lésions vers un stade invasif métastatique. En conséquence, au nom du principe de précaution, les patientes porteuses de tumeurs bénignes sont traitées de manière systématique, alors qu’il est estimé qu’environ la moitié de ces tumeurs n’évolueront pas vers une forme métastatique. L’intérêt pour la santé publique réside donc dans la possibilité d’éviter des traitements inutiles chez ces patientes. Le bénéfice attendu est triple : ne plus traiter systématiquement les tumeurs bénignes, désengorger les services de sénologie et permettre une baisse significative des coûts de traitement pour la sécurité sociale.
L’objectif de l’étude est d’identifier des différences entre les stades bénin in situ et invasif métastatique, susceptibles de prédire l’évolution d’une tumeur. Plus précisément, la progression vers le stade métastatique correspond au franchissement de la lame basale par les cellules tumorales. Cette lame basale est un feuillet protéique qui enveloppe le tissu mammaire et constitue une barrière physique à la dissémination. Le projet vise à analyser cette structure afin d’identifier des différences telles que l’expression d’une protéine ou l’apparition d’une caractéristique morphologique, permettant de prédire qu’une tumeur restera bénigne et n’évoluera pas vers un stade métastatique.
Sur le plan méthodologique, l’étude consiste à analyser la lame basale à partir de tissus mammaires normaux, de tumeurs mammaires au stade in situ bénin et de tumeurs mammaires au stade invasif métastatique. La comparaison de ces différents types de tissus permettra de mettre en évidence des différences associées à la progression tumorale.
La population d’étude est constituée de patientes porteuses de tissus mammaires normaux, de tumeurs mammaires in situ bénignes et de tumeurs mammaires invasives métastatiques, à partir desquels seront réalisés les analyses prévues.
Population ciblée: Femme portant des carcinomes canalaires ou lobulaires in situ ou invasifs mammaires ayant un IPP au Centre Antoine
Lacassagne
Taille de la population et représentativité: 10 patientes
Historique des données demandées: 2017 à 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude de la progression tumorale et la survie des patientes
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine. Ce consentement peut être retiré à tout moment et engendrera la suppression des données liées au patient.