N° 29488096

Analyse de la composition et de l’architecture de la lame basale dans des tumeurs mammaires non-infiltrantes (DCIS) et infiltrantes (IDC)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le présent projet s’inscrit dans un enjeu majeur de santé publique lié à la prise en charge des tumeurs mammaires diagnostiquées au stade in situ bénin. À ce jour, il n’existe pas de marqueurs prédictifs permettant d’anticiper l’évolution de ces lésions vers un stade invasif métastatique. En conséquence, au nom du principe de précaution, les patientes porteuses de tumeurs bénignes sont traitées de manière systématique, alors qu’il est estimé qu’environ la moitié de ces tumeurs n’évolueront pas vers une forme métastatique. L’intérêt pour la santé publique réside donc dans la possibilité d’éviter des traitements inutiles chez ces patientes. Le bénéfice attendu est triple : ne plus traiter systématiquement les tumeurs bénignes, désengorger les services de sénologie et permettre une baisse significative des coûts de traitement pour la sécurité sociale.

L’objectif de l’étude est d’identifier des différences entre les stades bénin in situ et invasif métastatique, susceptibles de prédire l’évolution d’une tumeur. Plus précisément, la progression vers le stade métastatique correspond au franchissement de la lame basale par les cellules tumorales. Cette lame basale est un feuillet protéique qui enveloppe le tissu mammaire et constitue une barrière physique à la dissémination. Le projet vise à analyser cette structure afin d’identifier des différences telles que l’expression d’une protéine ou l’apparition d’une caractéristique morphologique, permettant de prédire qu’une tumeur restera bénigne et n’évoluera pas vers un stade métastatique.

Sur le plan méthodologique, l’étude consiste à analyser la lame basale à partir de tissus mammaires normaux, de tumeurs mammaires au stade in situ bénin et de tumeurs mammaires au stade invasif métastatique. La comparaison de ces différents types de tissus permettra de mettre en évidence des différences associées à la progression tumorale.

La population d’étude est constituée de patientes porteuses de tissus mammaires normaux, de tumeurs mammaires in situ bénignes et de tumeurs mammaires invasives métastatiques, à partir desquels seront réalisés les analyses prévues.

Population ciblée: Femme portant des carcinomes canalaires ou lobulaires in situ ou invasifs mammaires ayant un IPP au Centre Antoine
Lacassagne

Taille de la population et représentativité: 10 patientes

Historique des données demandées: 2017 à 2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude de la progression tumorale et la survie des patientes

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

LUTON Frédéric

660 Route des Lucioles 06560 Valbonne 06560 Valbonne France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LESAGE Florian

Calendrier du projet

Date de début : 20/03/2026 – Date de fin : 01/03/2026 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine. Ce consentement peut être retiré à tout moment et engendrera la suppression des données liées au patient.

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06000 Nice France

cal.dpo@nice.unicancer.fr