N° 24547346
Analyse de la lymphopénie radio-induite en fonction du volume d'irradiation ganglionnaire chez les patients traités par radiochimiothérapie et immunothérapie de consolidation dans le cadre d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III (LYMPHORAD)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Analyser la lymphopénie en fonction du volume d'irradition ganglionnaire
Hypothèse : davantage de lymphopénie si volume d'irradiation plus important.
Patients : atteints d'un cancer du poumon localement avancé non opérable
Recueillis sur 3 centres à Paris (Cochin, HEGP, Tenon)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Cohorte(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de connaître l'âge, la date des traitements, le décès et la date de sa survenue
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DURDUX Catherine
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
02/06/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Notice d'information envoyée aux patients
Délégué à la protection des données
Hopital Georges Pompidou