Analyse de la population cible de MK-0616 dans le traitement de l’hypercholestérolémie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt public se justifie du fait de répondre aux besoins non satisfaits d'une proportion importante de patients présentant un risque cardiovasculaire élevé ou très élevé et qui n'atteignent pas les valeurs cibles de leur LDL-C. L'identification de la population française de patients qui pourrait bénéficier de l'utilisation du MK-0616 et la compréhension de la manière dont les patients sont actuellement pris en charge sont essentielles pour faire progresser les stratégies thérapeutiques. En utilisant la base EMR (electronic medical records – dossiers médicaux informatisés) pour répondre à ces questions de recherche, le projet bénéficiera au public en améliorant la gestion et le traitement des patients à haut risque cardiovasculaire.
La finalité principale de l’étude est d'identifier et de quantifier une population source comprenant des patients à haut ou à très haut risque cardiovasculaire qui pourraient être éligibles à une intensification du traitement hypolipémiant. Des sous-populations au sein de la population source seront ensuite identifiées sur la base de critères spécifiques, selon notamment le profil de risque cardiovasculaire, prévention primaire / secondaire, comorbidités, traitements hypolipémiants actuels et passés, et l’atteinte ou pas de l'objectif de LDL-C.
La population de l’étude est composée des patients respectant les critères de sélection suivants : patients avec une évaluation de haut ou de très haut risque cardiovasculaire OU chez qui une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie a été diagnostiquée (c’est-à-dire les patients chez qui un diagnostic d’hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte a été notifié pendant la période d’inclusion qui s’étend entre juin 2025 à mai 2026 OU les patients chez qui au moins un traitement spécifique de l’hypercholestérolémie ou de la dyslipidémie (c’est-à-dire une thérapie hypolipémiant) a été prescrit pendant la même période.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année de naissance: analyse de caractéristiques patient et détermination de catégorie de risque cardiovasculaire.
Date de soins : identification du parcours de soins des patients, notamment des périodes d'exposition aux hypolipidémiants.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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