N° 26625282

Analyse de l’électroencéphalogramme pour comprendre comment le cerveau humain dort

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Construction d’un atlas pendant le sommeil : Les données seront recueillies localement par l’équipe du chercheur principal en suivant un protocole strict afin de garantir une sélection rigoureuse des canaux physiologiques normaux (20 % des ~150 canaux par sujet, selon Frauscher et al., 2018). Nous sommes conscients que sélectionner un cortex véritablement normal et sain est une tâche imparfaite, puisque nous analysons essentiellement des EEG provenant nécessairement de cerveaux de sujets épileptiques. Chez la majorité de ces sujets, cependant, certaines électrodes sont implantées dans des zones non épileptogènes, dépourvues d’anomalies structurelles ou physiologiques. Ces électrodes sont nécessaires pour atteindre des structures profondes, comparer la physiologie corticale, et contribuer à définir les limites de la résection chirurgicale éventuelle. Sélectionner les régions cérébrales les plus normales chez ces patients est ce qui se rapproche le plus d’un « véritable » atlas du cerveau normal.
Pour permettre les comparaisons, tous les canaux seront co-enregistrés dans l’espace MNI, comme dans nos travaux antérieurs (Frauscher et al., 2018 ; Drouin et al., 2016). Les structures anatomiques seront automatiquement segmentées et attribuées à 132 régions de matière grise à l’aide de l’atlas MICCAI (Landman & Warfield, 2012). La localisation anatomique de chaque canal sera estimée en déterminant dans quelle région de matière grise segmentée se trouve la majorité de son volume d’enregistrement. Les résultats seront regroupés en fonction de la localisation des canaux et projetés sur le modèle standard ICBM152. L’ensemble des données sera stocké et partagé entre les sites via la plateforme LORIS (Das et al., 2016).

Extrait des méthodes spécifiques à l’Objectif n°1 :
Le sommeil sera scoré visuellement sur l’EEG de surface pour toute la nuit selon les critères standards de l’AASM (2018). Les sections contenant des artéfacts seront exclues.
(i) Les spectres de puissance seront calculés sur tous les segments disponibles, rapportés séparément pour chaque stade de sommeil (von Ellenrieder et al., 2020). Étant donné le grand nombre de sujets et les enregistrements de nuit complète, nous serons en mesure d’obtenir des résultats pour des structures qui n’avaient pas été suffisamment échantillonnées dans l’étude précédente (par exemple, l’amygdale, le cortex entorhinal), d’examiner les changements au cours des différents cycles de sommeil, et de réaliser des analyses distinctes pour chaque hémisphère (gauche et droit).
(ii) Nous regrouperons les régions cérébrales selon la similarité de leurs profils spectraux en utilisant le k-means et les modèles de mélanges gaussiens, afin d’analyser leur correspondance avec les réseaux cérébraux connus et les structures anatomiques, et d’examiner les variations entre les stades et les cycles de sommeil (Keitel et Gross, 2016).
(iii) Nous réaliserons des analyses de connectivité à partir de données clairsemées (par exemple, cohérence, indice de décalage de phase, entropie, probabilité de synchronisation), et étudierons les variations selon les stades et les cycles de sommeil.

Extrait des méthodes spécifiques à l’Objectif n°2 :
Les oscillations du sommeil, les micro-éveils et les transitions de stades seront identifiés sur l’EEG de surface. Comme dans nos travaux précédents (Frauscher et al., 2015 ; Latreille et al., 2020, en révision mineure), nous calculerons la puissance dans les différentes bandes spectrales de l’iEEG au moment des événements identifiés sur l’EEG de surface et comparerons cette activité à celle de segments témoins identifiés sur l’EEG de surface, sans ces événements.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Age du patient au moment des enregistrements de l’électroencéphalogramme nécessaire.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 09 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Montreal Neurological Institute & Hospital McGill University

3801 University Street, Montréal H3A 2B4 Canada H3A 2B4 Montréal Canada

Localisation du responsable de traitement 2
  Hors UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Montreal Neurological Institute & Hospital McGill University

3801 University Street, Montréal H3A 2B4 Canada H3A 2B4 Montréal Canada

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 01/01/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Montreal Neurological Institute & Hospital McGill University

3801 University Street, Montréal H3A 2B4 Canada H3A 2B4 Montréal Canada

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les résultats des tests seront gardés confidentiels. La seule personne qui connaîtra l'identité des sujets sera l'investigatrice principale (Dre Birgit Frauscher). La confidentialité sera garantie par un codage de toutes les informations personnelles (nom, date de naissance, sexe) ainsi que des résultats issus de ce projet. La clé de codage sera conservée dans un endroit sécurisé distinct. Seules les données codées seront utilisées à des fins de publication.
Les données codées pourront être utilisées pour des analyses ultérieures dans le cadre de ce projet ou dans de futures études. De plus, les données codées pourront être rendues accessibles dans un dépôt de données ouvertes à d'autres chercheurs, au Canada ou à l'étranger, pour des études ultérieures et/ou afin d'assurer la reproductibilité des résultats. Dans un tel cas, toute utilisation des données respectera les règles de confidentialité en vigueur au Québec et au Canada.
Les informations personnelles telles que les noms et adresses des participants seront détruites sept ans après la fin de l'étude. Le CER (Comité d’éthique de la recherche) ou un agent de l’assurance qualité dûment autorisé par celui-ci pourra avoir accès aux données de l’étude à des fins de vérification. Toutes ces personnes sont soumises à une politique de confidentialité.

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

11 Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 09 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr