Analyse de l'épidémiologie régionale et du parcours de soin des patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) ayant bénéficié d'un premier traitement curatif (résection ou thermoablation)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif principal de décrire les traitements curatifs (résection ou thermoablation) du carcinome
hépatocellulaire et les éventuelles complications qui leurs sont associées dans les 90 jours qui suivent le geste médical. Elle vis
également à décrire les caractéristiques socio-démographiques et cliniques de ces patients ainsi que la prise en charge qui suit
traitement curatif.
Enfin, l’étude OPRAH vise à décrire les caractéristiques des patients considérés à haut risque de récidive et d’estimer l’efficaci
traitement curatif. Les résultats de l’étude permettront d’améliorer les connaissances scientifiques sur les caractéristiques de l
population traitée pour un carcinome hépatocellulaire et la prise en charge associée, notamment des patients à haut risque d
récidive.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de capter l'âge de la population pour l'étude.
L'objectif principal portant sur les complications post-opératoires dans les 90 jours, les dates de soins et de décès sont
également requises.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients correspondant aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront informés de la réutilisation de leurs donné
dans le cadre du projet OPRAH, via une note d'information envoyée en amont du traitement des données.
Cette note reprendra les différentes informations requises :
- Explication claire et compréhensible des objectifs et finalités de l'étude
- Traitement des données et personnes impliquées
- Explication des différents droits qu'ils pourront faire valoir quant à l'usage de leurs données
(accès, rectification, limitation de leur utilisation ou effacement, opposition) et les contacts dédiés
Les personnes concernées sont encouragées à contacter le DPO de Roche via leur médecin pour l'exercice de leurs droits, ils
peuvent néanmoins contacter directement le DPO s'ils le souhaitent.
Délégué à la protection des données
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