N° 29860865

Analyse de l’impact de la mise en place de la préparation des doses à administrer automatisée (=PDAA) sur le circuit du médicament (formes orales sèches et buvables)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Organisation des établissements de santé
Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Domaine médical : Pharmacie Hospitalière

Contexte : Mise en place récente de 3 automates de préparation des doses à administrer : deux pour les formes orales sèches (comprimés et gélule) et un pour les formes buvables (sirop, goutte). Nous cherchons à étudier l’impact de la qualité de la prise en charge médicamenteuse des patients suite à cette mise en place, à l’origine d’une modification organisationnelle.

Cette thèse a pour but d’évaluer si ou non il y a un intérêt pour les Pharmacies à Usage Intérieur d’investir dans la mise en place d’automates de préparation de doses médicamenteuses (intérêt pour les dépenses de santé ainsi que la qualité de prise en charge du patient).

Objectif(s) de l’étude :
- Comparaison avant/après mise en place de la qualité du circuit du médicament de la prescription à l’administration.
- Évaluer l’impact économique et écologique.
- Rédiger une ébauche de bonnes pratiques autour de la PDAA.

Design : Cohorte de patients hospitalisés au sein du centre hospitalier de la Haute-Marne issus de service médicosocial, psychiatrique avec consentement et soins de suite et réadaptation. L’analyse sera transversale prospective.
On étudie la relation entre deux variables, l’utilisation des automates pour la préparation des traitements ou non (variable qualitative à 2 modalités) et le taux de conformité de prise en charge médicamenteuse (variable quantitative non normale). Les données ne sont pas appariées, nous devons donc réaliser un test de Wilcoxon-Mann Whitney.

Critères d'inclusion : Patients majeurs admis avec consentement en psychiatrie hospitalisation libre du Centre Hospitalier de la Haute Marne (= CHHM), service de soins de réadaptation et médecine physique, maison d’accueil spécialisée du 01/12/25 au 31/06/25.
Exclusion : patient ne répondant pas aux critères d’inclusion, patients admis sous contrainte.
Période de ciblage : 01/12/25 au 31/06/26
Période d’extraction : 01/12/25 au 31/06/26

Estimation de la taille de la population : 114 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de la Haute-Marne

Carrefour Henri Rollin 52100 Saint-Dizier 52100 Saint-Dizier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
10/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients issus des populations témoins et exposées seront informés par Notice d’information (cf. Annexes), rédigée par les investigateurs et validée par le DPO.
Un courrier adapté à chaque public (notamment en ce qui concerne les responsables légaux) sera communiqué avec une notice d’information unique. Aucunes données personnelles des patients ne sera retrouvée dans la notice d’information.

Une information collective est aussi assurée : Une information exhaustive du projet sera publiée sur le site internet du Health Data Hub, l’étude sera inscrite au sein du répertoire public Health Data Hub.

Pour l'exercice des droits dans le cadre de l’étude : les personnes concernées disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement. Ces droits pourront être exercés auprès du délégué à la protection des données (DPO), du responsable de traitement, dont les coordonnées figurent dans la note d’information en annexe.

Délégué à la protection des données

CENTRE HOSPITALIER DE LA HAUTE-MARNE

Carrefour Henri Rollin 52100 Saint-Dizier 52100 Saint-Dizier France

dpo@ght-coeurgrandest.fr