Analyse dynamique de la composition du sang contenu dans le réservoir de cardiotomie lors de l’arrêt circulatoire au cours de la chirurgie d’endartériectomie des artères pulmonaires/BLOOD-TEP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
C’est une étude pilote qui nous permettra de déterminer l’ampleur des modifications acido-basiques lors des périodes d’arrêts circulatoires. En fonction des résultats observés cela pourrait avoir des implications cliniques directes, c’est modifier nos pratiques au niveau de la gestion de la circulation extracorporelle, à savoir le débit du balayage et le débit du shunt.
L'Objectif principal vise à étudier la variation du pH, de la PaCO2 et de la différence des ions fort du sang contenu dans le réservoir de cardiotomie entre le début et la fin de l’arrêt circulatoire au cours de la chirurgie d’endartériectomie des artères pulmonaires.
Il s’agit d’une étude de cohorte observationnelle monocentrique rétrospective et prospective , sur des données de patients recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle (Étude hors loi Jardé).
Nous utiliserons les données des patients pris en charge pour une endartériectomie des artères pulmonaires dans la période d’étude équivalente à 3 mois (entre le 02/01/2024 et le 01/04/2024) soit environ 30 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le promoteur et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engage à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la loi n°2004-806 du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique et les dispositions réglementaires en vigueur (articles L.1121-1, L.1121-2, L.1121-3 et article L1461-1 du Code de la Santé Publique). Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche feront l’objet d’un traitement informatisé dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi que dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016).
La recherche sera conduite conformément au présent protocole.