N° 22455128

Analyse holistique des IRM en vue d’établir une base de données biomarqueurs de référence

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Créer une base de données de référence des biomarqueurs identifiés sur les images d’IRM pour les patients ayant passé une IRM corps entier dans un but de dépistage opportuniste (pas pour faire le bilan d’une pathologie connue). Créer cette base de données de référence nous permettra d’identifier des biomarqueurs (volume des organes, volume de la graisse), de les classer et les répertorier puis de les analyser entre eux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa

Calendrier du projet

Date de début : 12/02/2025 – Date de fin : 12/09/2026 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
12/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

FRANDON Julien

30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Par envoi d'une lettre d'information et de non opposition. Le patient peut exprimer ses droits via le portail de la transparence du CHU de Nîmes

Délégué à la protection des données

CHU DE NIMES

30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr