N° 34045865

Analyse par phase de la courbe d’apprentissage et de l’efficacité opératoire en arthroplastie totale du genou assistée par robot

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Traumatologie
Rhumatologie

Bénéfices attendus

Introduction

La réalisation d’arthroplasties totales du genou assistées par robot (RA-TKA) a soulevé des préoccupations concernant l’efficacité opératoire et l’allongement du temps opératoire, la complexité du workflow constituant l’un des obstacles à une adoption plus large de cette technologie. Alors que les courbes d’apprentissage sont généralement évaluées à partir du temps opératoire total, les données concernant l’analyse du workflow par phase restent limitées, notamment chez les chirurgiens adoptant une nouvelle technique d’implantation. L’objectif de notre étude était d’évaluer l’influence de la stratégie d’alignement adoptée ainsi que des facteurs chirurgicaux et logistiques sur l’efficacité opératoire, à travers l’analyse des courbes d’apprentissage spécifiques à chaque phase de la RA-TKA.
Objectif principal
Évaluer, pour deux chirurgiens ensemble et pour chaque chirurgien séparément la courbe d’apprentissage liée aux prothèses totales de genou robotisées (temps robotique total).

Objectif(s) secondaire(s)
1-Réaliser, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément, une description statistique de certaines variables de la cohorte : HKA initial, HKA final, Flessum initial, Flessum final

2-Evaluer, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément, la corrélation entre :
• La déformation dans le plan frontal et le temps robotique total
• La déformation dans le plan sagittal et le temps robotique total

3-Analyser le temps d’enchainement entre deux opérations :
• Entre 2 PTG robotisées consécutives
• Entre une PTG robotisée et une PTG non robotisée

4-Analyser le temps d’enchainement entre deux PTG robotisées pour :
• Deux PTG successives homolatérales
• Deux PTG successives de coté opposé

5-Analyser la décroissance du temps robotique total et des différentes phases robot au cours de l’apprentissage, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de naissance n’est pas nécessaire, l’âge du patient étant suffisant pour l’analyse.
En revanche, la date de l’intervention est nécessaire, car l’objectif de l’étude est d’évaluer la courbe d’apprentissage et l’évolution du temps opératoire avec l’expérience. Les données doivent donc être analysées selon l’ordre chronologique de réalisation des interventions afin d’étudier la progression au fil des cas.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2026 – Date de fin : 14/12/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr