Analyse par phase de la courbe d’apprentissage et de l’efficacité opératoire en arthroplastie totale du genou assistée par robot
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La réalisation d’arthroplasties totales du genou assistées par robot (RA-TKA) a soulevé des préoccupations concernant l’efficacité opératoire et l’allongement du temps opératoire, la complexité du workflow constituant l’un des obstacles à une adoption plus large de cette technologie. Alors que les courbes d’apprentissage sont généralement évaluées à partir du temps opératoire total, les données concernant l’analyse du workflow par phase restent limitées, notamment chez les chirurgiens adoptant une nouvelle technique d’implantation. L’objectif de notre étude était d’évaluer l’influence de la stratégie d’alignement adoptée ainsi que des facteurs chirurgicaux et logistiques sur l’efficacité opératoire, à travers l’analyse des courbes d’apprentissage spécifiques à chaque phase de la RA-TKA.
Objectif principal
Évaluer, pour deux chirurgiens ensemble et pour chaque chirurgien séparément la courbe d’apprentissage liée aux prothèses totales de genou robotisées (temps robotique total).
Objectif(s) secondaire(s)
1-Réaliser, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément, une description statistique de certaines variables de la cohorte : HKA initial, HKA final, Flessum initial, Flessum final
2-Evaluer, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément, la corrélation entre :
• La déformation dans le plan frontal et le temps robotique total
• La déformation dans le plan sagittal et le temps robotique total
3-Analyser le temps d’enchainement entre deux opérations :
• Entre 2 PTG robotisées consécutives
• Entre une PTG robotisée et une PTG non robotisée
4-Analyser le temps d’enchainement entre deux PTG robotisées pour :
• Deux PTG successives homolatérales
• Deux PTG successives de coté opposé
5-Analyser la décroissance du temps robotique total et des différentes phases robot au cours de l’apprentissage, pour les 2 chirurgiens combinés et pour chaque chirurgien séparément
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de naissance n’est pas nécessaire, l’âge du patient étant suffisant pour l’analyse.
En revanche, la date de l’intervention est nécessaire, car l’objectif de l’étude est d’évaluer la courbe d’apprentissage et l’évolution du temps opératoire avec l’expérience. Les données doivent donc être analysées selon l’ordre chronologique de réalisation des interventions afin d’étudier la progression au fil des cas.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD