Analyse rétrospective de l’effet de l’acide tranexamique sur les chirurgies de mastectomie

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les interventions chirurgicales pour mastectomies sont à risques hémorragiques élevés. Alors que l’utilisation de l’acide tranexamique est recommandée pour réduire les pertes sanguines des chirurgies à haut risque hémorragique dans différentes spécialités, la démonstration de son efficacité pour les mastectomies n’est pas établie.
S’appuyant sur les recommandations de bonnes pratiques de la Haute Autorité de Santé de 2022 portant sur la gestion du capital sanguin en pré-, per- et postopératoire, le service d’anesthésie de l’Institut Bergonié a protocolisé l’administration d’acide tranexamique pour les chirurgies mammaires de mastectomies à compter de début 2024. L’objectif principal est de démontrer, lors de la période d’utilisation de l’acide tranexamique, une diminution du nombre de reprises chirurgicales pour hémostase. Les objectifs secondaires sont d’étudier les autres critères de diminution du risque hémorragique (séromes et transfusion) ainsi que les éventuelles complications liées à l’utilisation de l’acide tranexamique (thromboses, infections). Après calcul du nombre de dossiers nécessaires, 301 dossiers en deux groupes sont constitués autour de la période de changement de pratique. Les dossiers analysés portent sur des interventions entre le 01/01/2023 et le 01/01/2025 avec une période d’analyse sur 30 jours. La méthode d’analyse doit comparer les caractéristiques des deux groupes parmi des données biométriques, chirurgicales et de séjours. Les critères de jugements principaux et secondaires sont ensuite analysés entre les deux groupes. Les tests statistiques sont univariés.