N° F20210126155019
Analyse rétrospective des facteurs de risque d’ostéoradionécrose mandibulaire de patients traités par radiothérapie cervicale. Étude Cas-Témoins
Objectifs de l'étude
Prise en charge des patients
Domaines médicaux
Cancers
Catégories des données utilisées
Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Actions de prévention ou de suivi
Bénéfices attendus
Non renseigné
Eléments de méthode
Évaluation de l’incidence de l’ORNM chez les patients traités pour un carcinome épidermoïde de la cavité buccale et de l’oropharynx par IRMT à l’ICO et au CHU de Nantes; Détermination des facteurs de risque patients, traitements, et tumeurs dépendants, associés au développement d’une ORNM
Origine des données
Population concernée
Patients atteints d'une tumeur de la sphère ORL (VADS, sinus et fosses nasales) : carcinome épidermoïde, de la cavité buccale ou de l’oropharynx
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
CLCC
Délégué à la Protection des Données
Non renseigné
Représentant du responsable de traitement (si hors UE)
Non renseigné
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Non
Calendrier et statut d'avancement
Etape 1 :
Dépôt du projet
26/01/2021
Etape 2 :
Complétude
Non renseigné
Etape 3 :
Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 4 :
Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 5 :
Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 6 :
Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 7 :
Dépôt CNIL
Non renseigné
Etape 8 :
Statut CNIL
Non renseigné
Décision
Non renseigné
Etape 9 :
Entité mettant à disposition
Tiers
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
5
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR :
004
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
Non renseigné
Transfert hors UE
Non
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits par le livret d'accueil, site internet de l'établissement, consentement générique recherche, courrier d'information. Ils peuvent contacter le DPO de l'établissement pour exercer leurs droits.