N° F20210126155019

Analyse rétrospective des facteurs de risque d’ostéoradionécrose mandibulaire de patients traités par radiothérapie cervicale. Étude Cas-Témoins

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Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Actions de prévention ou de suivi

Bénéfices attendus

Non renseigné

Eléments de méthode

Évaluation de l’incidence de l’ORNM chez les patients traités pour un carcinome épidermoïde de la cavité buccale et de l’oropharynx par IRMT à l’ICO et au CHU de Nantes; Détermination des facteurs de risque patients, traitements, et tumeurs dépendants, associés au développement d’une ORNM

Origine des données

Données mises à disposition par le Health Data Hub

_

Population concernée

Patients atteints d'une tumeur de la sphère ORL (VADS, sinus et fosses nasales) : carcinome épidermoïde, de la cavité buccale ou de l’oropharynx

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

CLCC

Responsable de traitement

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15, rue André Boquel 49055 Angers

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/12/2021 – Date de fin : 01/12/2022
Etape 1 : Dépôt du projet
26/01/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

5

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits par le livret d'accueil, site internet de l'établissement, consentement générique recherche, courrier d'information. Ils peuvent contacter le DPO de l'établissement pour exercer leurs droits.

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