Analyse rétrospective observationnelle en vie réelle des patients présentant un LH traité en première ligne par BEACOP-Dac escaladé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet a pour objectif de mieux comprendre l’efficacité et la tolérance d’un traitement utilisé depuis 2021 dans la région pour le lymphome de Hodgkin localisé défavorable ou avancé. Ce traitement, appelé BEACOP-Dac escaladé, est une version adaptée d’un protocole plus ancien, avec un médicament remplacé pour limiter certains effets secondaires.
L’étude vise à comparer les résultats observés localement avec ceux publiés dans d’autres travaux, afin d’évaluer si ce traitement est aussi efficace et mieux toléré dans la pratique courante. Une analyse économique sera également réalisée pour mesurer l’impact global de cette stratégie.
Enfin, une comparaison avec d’autres données nationales permettra d’enrichir cette évaluation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit à s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
Toutes ces informations figurent sur un formulaire d'information remis aux patients.
Les patients seront informés des points suivants :
- La présentation du projet de recherche
- La nature des informations qui seront utilisées pour cette recherche
- Le destinataire des données
Conformément au Règlement Européen n°2016/679/UE du 27 avril 2016 (applicable dès le 25 mai 2018) et à la loi "informatique et libertés" du 6 janvier 1978 modifiée, le patient bénéficie des droits suivants :
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- Droit de limitation du traitement de leurs données. Pour des motifs légitimes, droit de s'opposer au traitement des données les concernant.