Analyse RWE des injections d'anticorps monoclonaux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, utilisant les données PMSI en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt
Creativ-Ceutical souhaite utiliser les données PMSI-MCO 2021 et 2022 afin d'évaluer les volumes de traitement en situation réelle et les coûts associés à l'administration intraveineuse de 4 immunothérapies majeures : le durvalumab, l'atézolizumab, le nivolumab et le pembrolizumab.
Les résultats serviront à estimer les impacts organisationnels et environnementaux potentiels du passage de la voie intraveineuse à la voie sous-cutanée pour ces immunothérapies dans le contexte de santé français.
Objectifs
Identifier et décrire les injections d'anticorps monoclonaux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire en France
• Décrire les caractéristiques des séjours du PMSI-MCO par médicament (pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, et atezolizumab), par année (2021 et 2022), et par type de durée de séjours (total, hospitalisation complète, et ambulatoire)
• Estimer les coûts associés aux séjours par médicament, par année et par type de séjours
Période d'étude
Extraction des séjours hospitaliers entre le 01/01/2021 et le 31/12/2022 (inclus)
Groupes
Nous allons créer 4 groupes basés sur les 4 immunothérapies (durvalumab, atézolizumab, nivolumab et pembrolizumab)
Outcomes
• Caractéristiques des séjours
• Coût
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécéssité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.