Analysis of effectiveness and safety of Teclistamab in relapsed and refractory multiple myeloma patients: a collaborative Janssen – IFM study

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les patients atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu 3 lignes de traitement ou plus ont un mauvais pronostic et les options de traitement efficaces sont limitées. Le teclistamab est un anticorps bispécifique, redirigeant les lymphocytes T, antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) × CD3 qui médie l'activation des lymphocytes T et la lyse ultérieure des cellules de myélome exprimant BCMA. L'innocuité et l'efficacité du teclistamab ont été étudiées dans le cadre de MajesTEC-1, une étude de phase 1/2 . Les premiers résultats de la cohorte sans exposition antérieure à un traitement anti-BCMA ont démontré que le teclistamab était généralement bien toléré, avec un taux de réponse globale de 63 % pour une durée médiane de 18 mois. Les événements indésirables fréquents comprenaient le syndrome de libération des cytokines (chez 72,1 % des patients), la neutropénie (chez 70,9 %), l'anémie (chez 52,1 %) et thrombocytopénie (dans 40,0 %). Les infections étaient fréquentes (dans 76,4 %). Des événements neurotoxiques sont survenus chez 24 patients (14,5 %), y compris un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires chez 5 patients (3,0. tous de grade 1 ou 2). Sur la base de ces résultats, le teclistamab a été approuvé par l'Agence européenne du médicament le 23 août 2022 et peut être utilisé en France grâce à un programme spécifique d'accès anticipé après autorisation de mise sur le marché (AMM) appelé « Accès Précoce » (AP) depuis le 14 octobre 2022... . Au-delà des données d'essais cliniques randomisés, les données de notre étude de vie réelle peuvent fournir un aperçu de l'efficacité du traitement dans des populations de patients hétérogènes, en particulier des sous-groupes présentant davantage de comorbidités et non éligibles aux essais, et décrire la pratique clinique de routine dans les centres universitaires et non universitaires