N° 27355036

Antalgie par kétamine aux urgences pédiatrique analyse des pratiques et mise à jour du protocole

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Traumatologie

Bénéfices attendus

Etude observationnelle réalisée sur tous les enfants passant aux urgences pédiatriques ne présentant pas de contre-indication à la kétamine et nécessitant une antalgie par kétamine dans un contexte traumatique. Objectifs : évaluer l’efficacité et la tolérance de la Kétamine dans ce contexte, évaluer les pratiques et le cas échéant mettre à jour le protocole.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour procéder à une analyse multivariée en prenant en compte l’âge de l’enfant au moment de la prise en charge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr SERVEAUX Freddy - Directeur général

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
24/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelées dans la lettre d’information.
Une information orale sera délivrée au(x) responsable(s) légal(aux) de l’enfant et la lettre d’information sera leur sera remise.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1 Boulevard Jeanne d'Arc 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr