N° 29774789

Anti-iL1

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie

Bénéfices attendus

L’évaluation rigoureuse de l’efficacité et de la tolérance des biothérapies anti-IL-1 en traitement chronique est essentielle.
La goutte et le rhumatisme à pyrophosphate de calcium (PPCD) sont des arthropathies microcristallines fréquentes, responsables d’une morbidité significative, notamment dans leurs formes chroniques. Lorsqu’elles deviennent réfractaires aux traitements conventionnels, la prise en charge devient complexe. Les biothérapies anti-IL-1 offrent une alternative thérapeutique prometteuse, mais encore peu évaluée dans la vraie vie.
Cette étude permettra donc une meilleure connaissance des bénéfices et des risques associés à ces traitements biologiques, pouvant ouvrir l’opportunité à l’expansion de nouvelles molécules sur le marché, et ainsi participer à l’amélioration de la prise en charge des arthropathies microcristallines inflammatoires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

GHICL - Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 LILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TRELCAT Martin

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

PASCART Tristan

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 LILLE France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
05/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GHICL - Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation

Rue du Grand But 59160 Lille 59130 LILLE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche bénéficient des droits suivants : l’accès, la rectification, l’opposition, l’effacement, la limitation.
Pour informer les personnes de leurs droits, le GHICL met en place :
✓ Une mention sur le site internet
✓ Une note d’information individuelle remise en main propre ou par courrier
Pour exercer leurs droits, les participants à l’étude peuvent prendre contact avec le responsable de la mise en œuvre du traitement de données ou le DPO, via les voies d’accès suivantes :
✓ Voie postale
✓ Sur place
✓ Par courrier électronique

Délégué à la protection des données

GHICL - Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation

Rue du Grand But 59160 Lille 59160 LILLE France

contact.dpo@ghicl.net