"Antibioprophylaxie avant procédures d’électrophysiologie chez les patients porteurs de prothèses cardiaques électroniques ou valvulaires : étude observationnelle multicentrique" ATB-EEP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est de comparer le risque d’infection des prothèses cardiaques entre des patients ayant reçu une antibioprophylaxie avant la procédure et des patients qui n’en ont pas bénéficié. L’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’antibioprophylaxie et d’optimiser la prévention des infections graves liées aux dispositifs cardiaques. Les données utilisées sont strictement confidentielles et issues des dossiers médicaux existants. Les résultats aideront à améliorer la sécurité et la prise en charge des patients.
Ce projet sera effectué à partir de patients majeur ayant bénéficié d’une exploration électrophysiologique (diagnostique ou thérapeutique) et qui sont porteur au moment de l’EEP : d’un PM, d’un DAI (y compris épicardique, sans sonde, sous-cutanés ou extravasculaires) et/ou d’une prothèse valvulaire (clip ou valve biologique ou mécanique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de naissance, de procédure et de décès sont utilisées pour identifier correctement les événements cliniques dans le suivi des patients, calculer les durées de suivi et l’incidence des infections post-procédure, et enfin, assurer une cohérence temporelle dans l’analyse multicentrique.
Ces données sont donc nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.