Antibiothérapie des infections bactériennes probables des enfants de moins de 3 mois : une étude rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’infection bactérienne probable non prouvée chez l’enfant de moins de 3 mois est une entité nosologique encore mal définie, dont la prise en charge reste mal codifiée et variable selon les soignants : le traitement varie de 7 jours IV d’une antibiothérapie à large spectre (C3G) à un relais oral par amoxicilline dès 48 heures de traitement.
Des données récentes de la littérature sont en faveur du relai oral mais il n’existe pas à ce jour de recommandations nationales et les pratiques varient selon l’appréciation du clinicien. Nous souhaitons décrire ces pratiques et la prise en soin de ces patients dans 3 centres hospitaliers du Nord-Parisien.
Objectif principal :
Décrire le profil clinico-biologique à l’admission, les différentes modalités thérapeutiques et le pronostic à J30 des patients hospitalisés pour infection bactérienne probable non prouvée avant 3 mois de vie.
Objectifs secondaires :
Analyse comparative selon les 2 modalités thérapeutiques (IV et oral) :
- Comparaison du nombre de rechute
- Comparaison de la durée d’hospitalisation ;
- Comparaison des effets indésirables ;
- Comparaison du nombre de voie veineuse reçues ;
Cohorte observationnelle rétrospective
Critères d’inclusion :
1. patients âgés de 7 jours à 3 mois ;
2. nés après 35 semaines d’aménorrhée ;
3. pesant plus de 2 kg lors du diagnostic ;
4. infection communautaire
5. sans comorbidité ;
6. pris en soin pour infection bactérienne probable
Critères de non inclusion :
1. Opposition des parents ou de l’enfant à l’utilisation de ses données médicales à des fins de recherche épidémiologique n’ayant pas d’impact sur son parcours de soins.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Étude en pédiatrie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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