N° 27605768

AOMI-CARE : Étude des traitements, de la prise en charge médico-chirurgicale et des trajectoires de soins au cours de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs en France à partir du SNDS.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) une des plus fréquentes maladies cardiovasculaires, caractérisée par des sténoses et/ou des occlusions, majoritairement d’origine athérosclerotique, de l’arbre artériel à destination des membres inférieurs (1). On estime que plus de 236 millions de patients présentent une AOMI dans le monde (2), même si l’estimation de cette prévalence varie considérablement en fonction des approches de mesures. Cela peut s’expliquer par le fait que l’AOMI présente un très large spectre de présentation clinique, de la claudication intermittente jusqu’à l’ischémie critique de membre inférieur, pouvant se conclure par une amputation (Figure 1). Des données récentes suggèrent que lorsque l’on définit l’AOMI par un index de pression systolique ≤0.90, sa prévalence chez les adultes de plus de 40 ans est estimée à 9.7%, avec un taux plus important chez les femmes (10.2%) comparé aux hommes (8.8%), augmentant avec l’âge(3). De plus, les patients avec une AOMI présentent fréquemment une maladie coronarienne ou cérébrovasculaire associée, définie par certains auteurs comme la maladie polyvasculaire (« polyvascular disease »), leur conférant un risque d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) très élevé. Dans l’essai clinique EUCLID (A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease), parmi les 13,855 patients avec une AOMI, 44% avaient une atteinte clinique artérioscléreuse dans les autres territoires artériels : 19% avaient une maladie coronarienne (CAD), 15% avaient une atteinte cérebrovasculaire, et 10% avaient une atteinte des trois territoires vasculaires(4). Au-delà du pronostic cardiovasculaire, l’AOMI est également associée à une altération fonctionnelle et une diminution de la qualité de vie (5). Malgré des recommandations internationales bien établies (contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire, anti-thrombotiques, traitement hypolipémiant, réentraînement à l’effort, interventions endovasculaires ou chirurgicales), la prise en charge réelle varie fortement selon les territoires, les profils des patients et les modalités d’accès aux soins. D’autre part, des associations avec les autres atteintes athéromateuses (coronariennes, cérébrales, aortiques, etc.) sont connues mais mal décrites. Les données médico-administratives du Système National des Données de Santé (SNDS) permettent de documenter à l’échelle nationale les trajectoires de soins, l’initiation et l’intensité des traitements, le recours aux techniques de revascularisation, ainsi que les événements cliniques cardiovasculaires ultérieurs en comparaison à la population générale et aux autres populations cardiovasculaires dans le cadre quasi-exhaustif de la population française du SNDS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

0

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul du délai jusqu’au soin dans les analyses de survie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GUÉDON Alexis

Rue du Faubourg Saint-Antoine 75012 Paris 75012 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GUÉDON Alexis

Rue du Faubourg Saint-Antoine 75012 Paris 75012 PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 360
Etape 1 : Dépôt du projet
01/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique Hopitaux de Paris

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 PARIS France