N° 26499945

« Apport de la biologie délocalisée pour le dépistage de l’insuffisance cardiaque en population générale dans l’Hérault »

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Biologie
Cardiologie

Bénéfices attendus

L’insuffisance cardiaque est une cause majeure de morbi-mortalité et reste souvent diagnostiquée tardivement. Cette étude vise à tester en population générale un dispositif innovant de dépistage associant questionnaire de risque, dosage délocalisé du NT-proBNP et orientation coordonnée ville-hôpital. L’objectif est de mesurer la prévalence de cas méconnus, d’améliorer le repérage précoce et d’optimiser les parcours de soins.

L’objectif principal est :
– Estimer la prévalence des cas d’IC méconnue détectés par le parcours (questionnaire + NT-proBNP) parmi des adultes ≥18 ans se présentant sur les lieux de dépistage du 22 au 29 septembre 2025.
Les objectifs secondaires sont :
1. Démontrer la faisabilité et l’efficacité opérationnelle d’un dépistage coordonné (taux de tests réalisables, délais, taux d’orientation suivie).
2. Estimer la valeur prédictive positive du parcours (diagnostic d’IC confirmé par le médecin/cardiologue).
3. Décrire les facteurs associés à un dépistage positif (données questionnaire).
4. Évaluer l’acceptabilité (satisfaction usagers/professionnels) et la sécurité (événements indésirables liés au prélèvement capillaire).
5. Estimer de façon exploratoire le coût par cas détecté

Etude observationnelle prospective en population générale (760 participants).

L’étude inclura environ 760 adultes ≥18 ans recrutés dans l’Hérault rencontrés sur plusieurs sites de l’Hérault (stands d’information/structures partenaires CPTS, laboratoires dans différents établissements de santé privés ou publics partenaires) pendant la semaine de l’insuffisance cardiaque en Occitanie du 22 au 29 septembre 2025.

Critères d’inclusion : ≥18 ans, résidant ou présent en Hérault, comprenant le français, consentement éclairé signé.
Non-inclusion : insuffisance cardiaque déjà connue/prise en charge, grossesse, refus, incapacité à consentir, urgence vitale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données de satisfaction collectées auprès des participants

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Objectif de l'étude est de mesurer le délai entre le dépistage et la prise en charge médicale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SELAS Inovie Labosud

90 Rue Nicolas Chédeville 34070 Montpellier 34070 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Julie-Anne ROUVIERE

90 Rue Nicolas Chédeville 34070 Montpellier 34070 Montpellier France

Calendrier du projet

Date de début : 22/09/2025 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
18/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants sont informées de l'Etude et de traitements des données via une note d'information sur support papier lors du dépistage (quand ils sont invités à participer àl'Etude).
personnelles.
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits (droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité et le droit d’obtenir la limitation du traitement des données) à tout moment:
• en s'adressant directement au Laboratoire INOVIE Labosud (adresse postale suivante : 90 rue Nicolas Chédeville 34070 MONTPELLIER)
• en complétant le formulaire de demande d’exercice de droits en ligne : https://app.witik.io/fr/form/Inovie-Labosud/exercice-de-droits-344574
• en s'adressant au délégué à la protection des données (DPO) du laboratoire :
Cabinet MBA & Associés (235 rue Hélène Boucher - CS 50014, 34173 Castelnau-le-Lez Cedex).
Ils sont informés de leur droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (https://www.cnil.fr/agir).

Délégué à la protection des données

MBA&Associés (cabinet d'avocat)

235 Rue Hélène Boucher 34170 Castelnau-le-Lez 34170 Castelnau-le-Lez France

contactdpo@inovie.fr