« Apport de la biologie délocalisée pour le dépistage de l’insuffisance cardiaque en population générale dans l’Hérault »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’insuffisance cardiaque est une cause majeure de morbi-mortalité et reste souvent diagnostiquée tardivement. Cette étude vise à tester en population générale un dispositif innovant de dépistage associant questionnaire de risque, dosage délocalisé du NT-proBNP et orientation coordonnée ville-hôpital. L’objectif est de mesurer la prévalence de cas méconnus, d’améliorer le repérage précoce et d’optimiser les parcours de soins.
L’objectif principal est :
– Estimer la prévalence des cas d’IC méconnue détectés par le parcours (questionnaire + NT-proBNP) parmi des adultes ≥18 ans se présentant sur les lieux de dépistage du 22 au 29 septembre 2025.
Les objectifs secondaires sont :
1. Démontrer la faisabilité et l’efficacité opérationnelle d’un dépistage coordonné (taux de tests réalisables, délais, taux d’orientation suivie).
2. Estimer la valeur prédictive positive du parcours (diagnostic d’IC confirmé par le médecin/cardiologue).
3. Décrire les facteurs associés à un dépistage positif (données questionnaire).
4. Évaluer l’acceptabilité (satisfaction usagers/professionnels) et la sécurité (événements indésirables liés au prélèvement capillaire).
5. Estimer de façon exploratoire le coût par cas détecté
Etude observationnelle prospective en population générale (760 participants).
L’étude inclura environ 760 adultes ≥18 ans recrutés dans l’Hérault rencontrés sur plusieurs sites de l’Hérault (stands d’information/structures partenaires CPTS, laboratoires dans différents établissements de santé privés ou publics partenaires) pendant la semaine de l’insuffisance cardiaque en Occitanie du 22 au 29 septembre 2025.
Critères d’inclusion : ≥18 ans, résidant ou présent en Hérault, comprenant le français, consentement éclairé signé.
Non-inclusion : insuffisance cardiaque déjà connue/prise en charge, grossesse, refus, incapacité à consentir, urgence vitale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données de satisfaction collectées auprès des participants
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Objectif de l'étude est de mesurer le délai entre le dépistage et la prise en charge médicale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants sont informées de l'Etude et de traitements des données via une note d'information sur support papier lors du dépistage (quand ils sont invités à participer àl'Etude).
personnelles.
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits (droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité et le droit d’obtenir la limitation du traitement des données) à tout moment:
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Ils sont informés de leur droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (https://www.cnil.fr/agir).