N° 29194185

Apport de l’intelligence artificielle en salle de naissance comme outil de prédiction de l’hypoxie fœtale – Etude HYPOX-IA2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’hypoxie fœtale est une complication grave de l’accouchement, qui peut entraîner des séquelles comme l’encéphalopathie anoxo-ischémique, la paralysie cérébrale ou un retard de développement. Pour surveiller l’état du fœtus pendant le travail, on utilise la cardiotocographie (CTG), qui enregistre la fréquence cardiaque fœtale (via un capteur ultrasonore) et les contractions utérines (via un capteur de pression). L’analyse du tracé CTG, selon les recommandations officielles, permet de détecter une éventuelle hypoxie fœtale et d’adapter l’accouchement (instrumental ou par césarienne) pour limiter les risques.
Cependant, l’interprétation du tracé CTG repose sur une lecture visuelle du tracé, sujette à de fortes variations entre praticiens. Un tracé mal interprété peut conduire à des erreurs graves : soit une hypoxie est manquée, soit une fausse alerte entraîne des interventions inutiles, avec leurs propres risques pour la mère et l’enfant. Le tracé CTG reste aujourd’hui le principal outil d’évaluation du bien-être fœtal pendant le travail. L’ajout de l’analyse du segment ST (STAN), utilisée dans certaines maternités, n’a pas montré de bénéfice clair par rapport au tracé CTG seul.
Des logiciels d’aide à l’analyse automatique du tracé CTG ont été développés, mais restent peu utilisés. Une méta-analyse Cochrane indique qu’ils ne réduisent ni les interventions médicales, ni les complications néonatales. Depuis les années 2010, des chercheurs ont tenté de prédire l’hypoxie fœtale par intelligence artificielle, avec des approches variées : régression logistique, réseaux de neurones, forêts aléatoires, modèles auto-régressifs, transformées de Fourier, modèles SVM, analyse fractale, entropie. Beaucoup de ces travaux se basent sur l’interprétation visuelle du tracé CTG par des experts comme critère principal, ce qui reste problématique à cause de la variabilité d’interprétation humaine. D’autres études utilisent le pH artériel au cordon, un indicateur objectif et validé de l’hypoxie. Toutefois, la plupart s’appuient sur des bases de données limitées (souvent moins de 600 enregistrements).
Quelques études disposent de données plus larges. Petroziello et al. ont analysé 35 429 CTG avec un modèle 1D-CNN, ciblant la dernière heure de travail pour des accouchements à bas risque. Ils ont obtenu de bons résultats (AUC = 0,77) avec un seuil de pH à 7,05. Mohannad et al. ont intégré une donnée clinique, l’âge gestationnel, dans un modèle CNN multi-input ce qui a permis d’en améliorer la performance (AUC passant de 0,73 à 0,89). En 2024, une équipe parisienne a reproduit les résultats de Petroziello avec une base de 27 662 CTG, en analysant les 30 dernières minutes du tracé. Ils ont obtenu une AUC de 0,83, sans toutefois intégrer les données obstétricales.
Le projet Hypox-IA 2 s’inscrit dans cette démarche, avec l’ambition d’utiliser l’ensemble du tracé CTG du travail ainsi que les données obstétricales complémentaires, dans une approche multicentrique et rétrospective, pour développer un outil d’aide à la décision destiné à mieux identifier les situations à risque d’acidose fœtale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

réponses aux objectifs de recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

laboratoire Translationnelle et Innovation en Médecine et Complexité (TIMC)

Chemin Saint Ferjus 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image

Avenue Général Leclerc 35700 Rennes 35042 Rennes France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

ATOS Montpellier - Pôle Innovation

Quai Voltaire 95870 Bezons 95870 BEZONS France

Calendrier du projet

Date de début : 02/02/2026 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire Translationnelle et Innovation en Médecine et Complexité

Chemin Saint Ferjus 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

Destinataire des données 2

Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image

Avenue Général Leclerc 35700 Rennes 35042 Rennes France

Destinataire des données 3

ATOS Montpellier - Pôle Innovation

Quai Voltaire 95870 Bezons 395870 Bezons

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr