N° 28823234

Apport de l'utilisation d'un simulateur de route dans le processus décisionnel de la reprise de la conduite ou du passage du permis de conduire chez les patients atteints de pathologie neurologiques acquises

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

La reprise de la conduite automobile après une atteinte neurologique est un enjeu majeur d'autonomie et de réinsertion sociale et professionnelle. Cependant, elle soulève des questions de sécurité routière complexes. La législation impose aux médecins agréés de statuer sur l'aptitude, mais les outils d'évaluation clinique en bureau (tests analytiques informatisés) manquent parfois de sensibilité écologique pour prédire le comportement réel au volant. L'utilisation de simulateurs de conduite en réadaptation vise à offrir un environnement sécurisé, reproductible et contrôlable pour tester les capacités du patient face à des situations d'urgence ou complexes (freinage d'urgence, attention divisée) difficiles à tester sur route ouverte. L'enjeu scientifique actuel est d’évaluer la "validité écologique" de ces simulateurs, c'est-à-dire leur capacité à prédire fidèlement la performance en conditions réelles.

La filière Neurologie du centre de Lay-Saint-Christophe (LSC) accueille des patients présentant des limitations motrices et/ou cognitives (d'origine acquise ou congénitale) qui souhaitent reprendre ou débuter une activité de conduite automobile

Actuellement, le parcours de soins pour ces patients inclut une évaluation pluridisciplinaire standardisée :
• Bilans cliniques : Neuropsychologie (test TAP) et Ergothérapie
• Simulateur de conduite : Les patients réalisent deux séances d'une heure sur simulateur, évaluées via le protocole ESSC (évaluation ergothérapeutique sur simulation de conduite), mesurant le temps de réaction, la force de freinage et la gestion des imprévus en ergothérapie Utilisation d’autres épreuves en neuropsychologie.
• Conduite sur route : Une mise en situation réelle est effectuée le vendredi avec un moniteur d'auto-école et un thérapeute (ergothérapeute ou neuropsychologue), évaluée via la grille de Kielhofner en ergothérapie et par une évaluation qualitative en neuropsychologie.

Un constat a été fait par les équipes : la décision finale d'aptitude est prise par un médecin agréé extérieur qui base son jugement principalement sur la séance sur route, sans nécessairement visualiser les données du simulateur. Il existe parfois des discordances entre les performances simulées et réelles (ex: échec au simulateur mais réussite sur route). Il est donc nécessaire d'objectiver l'apport réel du simulateur dans ce processus décisionnel.

Objectifs principaux : Il s'agit d'une étude rétrospective visant à déterminer s'il existe des liens (corrélations) entre les performances aux bilans neuropsychologiques/ergothérapiques, les performances sur le simulateur de conduite et les performances sur route.

Objectifs secondaires : Évaluer si la performance sur simulateur est prédictive de la performance sur route. Déterminer la pertinence de la mise en situation sur simulateur lorsque les résultats aux bilans neuropsychologiques sont faibles. Recueillir des informations sur la reprise effective de la conduite post-intervention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Régional de Réadaptation

4 Rue du Professeur Montaut 54690 Lay-Saint-Christophe 54690 Lay-Saint-Christophe France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
19/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM Nord Est

54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront contactés par téléphone afin de leur faire prendre connaissance de l’étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.

Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données

Délégué à la protection des données

Institut Régional de Réadaptation – UGECAM Nord Est

Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 France France

dpo.uge-ne@ugecam.assurance-maladie.fr