N° 27569954

Apport du mode rétro de l’OCT Mirante Nidek dans l’analyse de pathologies rétiniennes : étude rétrospective monocentrique

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

Cette recherche a pour objectif d’évaluer l’intérêt d’un mode d’imagerie encore peu exploré – le mode rétro de l’OCT Mirante – dans l’analyse de pathologies rétiniennes et choroïdiennes.

L’étude vise à améliorer les pratiques diagnostiques futures en identifiant les situations cliniques dans lesquelles cette modalité d’imagerie apporte une valeur ajoutée. Pour répondre à l’objectif de la recherche, il est prévu d’analyser les données de personnes majeures (âgées de 18 ans et plus) ayant bénéficié d’un examen OCT Mirante avec acquisition en mode rétro, réalisé dans le cadre d'un bilan de santé au centre Zoī Vendome entre le 1er novembre 2023 et le 22 mai 2025.

Cette étude est rétrospective : elle repose uniquement sur l’exploitation d’examens et de données médicales déjà existants, sans modification du
parcours de bilan de prévention ni recueil d’informations supplémentaires auprès des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Zoī

50 Rue de Paradis 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Ismaël Emelien

Calendrier du projet

Date de début : 06/11/2025 – Date de fin : 06/11/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
05/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et générale à destination des personnes concernées.
Exercice des droits par les personnes concernées via l'adresse privacy@zoi.com.

Délégué à la protection des données

Zoī

50 Rue de Paradis 75010 Paris 75010 Paris France

privacy@zoi.com