N° F20221115083108

Apprentissage Profond Renforcé par ImmunohistOchimie pour la Requalification d’Images de Cancers du Sein

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Objectifs de l'étude

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux

Cancers

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

Le cancer du sein est le plus fréquent et le plus meurtrier des cancers en France. Sa prise en charge repose essentiellement sur la description microscopique des tumeurs par le pathologiste. Or, face à une complexité et à une variabilité extrêmes des tumeurs, le pathologiste résume l’information morphologique à quelques critères peu distinctifs et moyennement reproductibles. Le projet APRIORICS a pour ambition d’utiliser l’intelligence artificielle pour décrire les tumeurs de manière précise, extensive et intelligible pour le pathologiste. Cette approche comblerait une lacune majeure pour le développement d’une prise en charge personnalisée des cancers du sein.

Eléments de méthode

Notre souhaitons injecter aux algorithmes d’analyse d’images histologiques des connaissances biologiques à priori permettant de développer des outils d’intelligence artificielle fiables, reproductibles et généralisables. Notre modèle portera sur le cancer du sein, l’un de nos domaines de prédilection et enjeu majeur de santé publique, mais se veut généralisable à tout type de pathologie faisant intervenir une analyse histologique (exemple des lymphomes : autre domaine d’expertise de l’équipe).

1) Création des huit datasets annotés par immunohistochimie

• Réalisation et numérisation de 8000 lames H&E anonymisées

• Réalisation et numérisation des IHC sur les mêmes lames, extraction de patches

• Déconvolution des images IHC, traitement des images  masques (annotations)

A la fin de cette étape, seront générés plusieurs millions de patches H&E avec annotation sous forme d’un masque (annotation) correspondant à une structure biologique d’intérêt.

2) Entrainement d’algorithmes de segmentation pour chaque structure biologique (infrastructure HDH, GPU)

• Réseaux de type U-Net / Mask-RCNN / deep watershed. Prédiction des masques (annotations) à partir des patches H&E.

3) Création d’une interface homme-machine sous forme d’une application modulaire utilisant une API REST et un framework Vue.JS pour l’interface utilisateur, qui permettra de fournir un descripteur intelligible de la morphologie tumorale à partir d’une WSI :

• en détaillant les caractéristiques de chacun des composants de la tumeur

• en détaillant leurs situations respectives dans la tumeur (statistiques spatiales).

Origine des données

Dossiers médicaux
Autre

Population concernée

Patients de plus de 18 ans à la prise en charge.

Patients traités pour un cancer du sein à l’IUCT-Oncopole depuis 2016. Il peut s’agir de prises en charge par chirurgie première ou par chimiothérapie néoadjuvante puis chirurgie sans réponse pathologique complète.

Bloc de paraffine représentatif de la tumeur disponible dans les archives du laboratoire d’anatomie pathologique de l’IUCT-Oncopole.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CHU Toulouse

2 Rue Charles Viguerie 31300 TOULOUSE

Délégué à la Protection des Données

CHU de Toulouse

2 Rue Charles Viguerie 31300 Toulouse

cambus.jp@chu-toulouse.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/11/2024
Etape 1 : Dépôt du projet
15/11/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

5

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Pour obtenir des informations sur le traitement de leurs données les patients pourront consulter, le site internet du responsable du traitement des données à l’adresse suivante https://www.chu-toulouse.fr/-recherche-et-essais-cliniques-. Ils pourront également y trouver les coordonnées des personnes au prêt de qui ils peuvent faire valoir leurs droits.

o Portabilité

Le traitement des données n’étant fondé ni sur le consentement de la personne ni sur l’exécution d’un contrat, les conditions d’applicabilité du droit à la portabilité prévu par l’article 20 du RGPD ne sont pas réunies. Les personnes peuvent faire valoir leurs droits via instructions qui leur seront données dans les documents d’information. Ces droits s’exercent auprès du médecin qui les suivent dans le cadre de cette recherche et qui connaît leur identité, lequel fera remonter l’information au DPO / ou directement auprès du DPO (dpo@chu-toulouse.fr)

o Accès

Ce droit peut s’exercer auprès du médecin qui suit les patients dans le cadre de cette recherche et qui connaît leur identité, ou auprès du DPO du CHU de Toulouse.

Concernant le droit d’accès aux données de l’étude, dans la mesure où celles-ci sont pseudonymisées, le Responsable de traitement, par l’intermédiaire du HDH, n’est pas en mesure de remonter à l’identité des personnes et de confirmer que des données à caractère personnel les concernant sont ou ne sont pas traitées. Par conséquent, le(s) Responsable(s) de traitement ne peut/peuvent pas permettre l'accès auxdites données à caractère personnel dans le cadre du présent projet. Conformément à l’article 11 du RGPD, le HDH ne conserve pas de pseudonymes ni de tables de correspondance dans le seul but de permettre aux personnes d’exercer leurs droits.

C’est la raison pour laquelle en cas d’exercice du droit d’accès par les citoyens, le HDH les invite à contacter le CHU de Toulouse (médecin porteur du projet ou le DPO) qui est seul à disposer des identifiants directs des personnes et peut donc donner suite à un exercice des droits relatif aux données des bases sources. Il est également prévu que les coordonnées des correspondants à contacter pour exercer les droits soient disponibles sur le site internet du HDH.

o Rectification et effacement

Ces droits s’exercent auprès du médecin qui les suit dans le cadre de cette recherche et qui connaît leur identité ou auprès du DPO du CHU de Toulouse.

Pour les mêmes raisons justifiant que le(s) Responsable(s) de traitement n’est pas en mesure de confirmer que des données à caractère personnel d’une personne identifiée sont ou ne sont pas traitées sur la plateforme technologique, il n’a pas non plus la possibilité technique de permettre leur rectification ou leur effacement. Conformément à l’article 11 du RGPD, le HDH ne conserve pas les pseudonymes d’origine, ces derniers étant remplacés par des nouveaux identifiants projet générés aléatoirement.

En cas d’exercice du droit de rectification ou du droit à l’effacement par les citoyens, le HDH les invite à contacter le CHU de Toulouse (médecin porteur du projet ou le DPO) qui sont les seuls à disposer des identifiants directs des personnes et peut/peuvent donc donner suite à un exercice des droits relatif aux données des bases sources. Il est également prévu que les coordonnées des correspondants à contacter pour exercer les droits soient disponibles sur le site internet du HDH.

L’exercice du droit de rectification ou du droit à l’effacement sera possible pendant la phase du projet préalable à la mise à disposition des données sur le HDH, auprès des producteurs de données sources qui sont seuls à connaître l’identité des personnes. Ainsi, en cas d’exercice du droit à l’effacement (respectivement de rectification), les producteurs de données devront supprimer de la base livrée pour le projet de recherche les données relatives aux personnes ayant exercé leur droit à l’effacement (respectivement rectifier les données) si le producteur est en capacité de les identifier.

o Limitation et opposition

Ces droits s’exercent auprès du médecin qui les suit dans le cadre de cette recherche et qui connaît leur identité ou auprès du DPO du CHUT. Pour les mêmes raisons justifiant que le(s) Responsable(s) de Traitement n’est pas en mesure de confirmer que des données à caractère personnel d’une personne identifiée sont ou ne sont pas traitées sur la plateforme technologique, il n’a pas non plus la possibilité de donner suite à une demande de limitation ou d’opposition. Conformément à l’article 11 du RGPD, le HDH ne conserve pas les pseudonymes d’origine, ces derniers étant remplacés par des nouveaux identifiants projet générés aléatoirement.

En cas d’exercice du droit de limitation ou d’opposition par les citoyens, le HDH les invite à contacter le CHU de Toulouse (médecin porteur du projet ou le DPO) qui sont seuls à disposer des identifiants directs des personnes et peuvent donc donner suite à un exercice des droits relatif aux données des bases sources. Il est également prévu que les coordonnées des correspondants à contacter pour exercer les droits soient disponibles sur le site internet du HDH.

L’exercice du droit de limitation ou d’opposition sera possible pendant la phase du projet préalable à la mise à disposition des données sur la plateforme technique du HDH, auprès des responsables de données qui sont seuls à connaître l’identité directe des personnes. Ainsi, en cas d’exercice du droit d’opposition, les responsables de données devront supprimer de la base source livrée pour le projet les données relatives aux personnes ayant exercé leur droit d'opposition si le responsable est en capacité de les identifier.

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