N° 19350728

ARGOS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique:
Pour la surveillance à distance, la plupart des données rapportées concernent des études réalisées sur des populations hautement sélectives, soit en termes de caractéristiques de la maladie, soit limitées à seulement quelques hôpitaux. Cependant, le développement clinique n'est que la première étape de la mise en œuvre de la surveillance à distance dans les soins standards. Des preuves réelles de l'utilisation et de la faisabilité de la surveillance à distance chez des patients non sélectionnés traités dans diverses institutions de santé sont essentielles. Depuis 2019, Cureety effectue une surveillance à distance chez des patients atteints de divers cancers et dans une multitude d'hôpitaux à travers la France. L'objectif de cette étude est de fournir des données réelles concernant l'utilisation et la faisabilité de la surveillance à distance Cureety.

Objectifs:
- Décrire l'utilisation de la surveillance à distance Cureety dans un contexte réel.
- Évaluer la satisfaction liée à l'utilisation de Cureety.

Méthode:
L'étude ARGOS a été conçue comme une étude rétrospective en conditions réelles utilisant les données collectées sur la plateforme Cureety. Aucune donnée, autre que celle déjà collectée sur la plateforme, ne sera utilisée.
Les données déjà collectées sur la plateforme Cureety seront utilisées pour décrire l'utilisation de la surveillance à distance Cureety en conditions réelles, évaluer la satisfaction liée à l'utilisation de Cureety, et évaluer l'évolution de l'utilisation de Cureety.

Population d'étude:
Les participants sont éligibles à l'étude uniquement si tous les critères suivants sont remplis :
- Patients atteints de cancer ayant utilisé Cureety pour la surveillance à distance pendant le traitement anticancéreux.
- Patients ayant complété au moins un questionnaire sur la plateforme Cureety.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nous avons un intérêt légitime d'utiliser l'âge des patients afin de comprendre nos
données et conduire notre analyse.
Nous avons aussi le consentement d'utiliser cette donnée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Cureety

33 Rue de l'Amirauté 22100 Dinan 22100 Dinan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
PARNOT Charles

Type de responsable de traitement 2

Bureau d'étude

Responsable de traitement 2

eXYSTAT

4 Rue Ernest Renan 92240 Malakoff 92240 Malakoff France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2019 – Date de fin : 31/03/2024 Durée de l'étude : 58

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Nous mettons à dispositions l'email de notre DPD sur notre application afin de faciliter la
communication entre un utilisateurs et notre plateforme.
La demande réalisé par un utilisateurs sera ensuite effectué sous un délais de 1 mois
maximum.

Délégué à la protection des données

Data need Advice

6 Quai Jean Moulin 69001 Lyon 69001 Lyon France

dpo@cureety.com