Arrêt des traitements par ITK chez les patients présentant une leucémie aigüe myéloïde chronique en rémission moléculaire profonde : étude rétrospective.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal est d'évaluer le pourcentage d’arrêt des traitements par ITK chez les patients ayant une réponse moléculaire profonde et maintien de cette réponse moléculaire.
Les critères de participations à l'étude ; Age > 18ans, diagnostique de leucémie aigüe myéloïde en phase chronique confirmé entre 2005 et 2020, patient ayant reçu au moins une ligne de traitement par inhibiteur de tyrosine kinase, patients au moins en réponse moléculaire profonde (ratio BCR/ABL <0.1%) ainsi que les patients ayant été informés et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l’objectif de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Laetitia MICAELLI-FLENDER

juriste.recherche@chu-reims.fr

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/03/2028 Durée de l'étude : 24

Etape 1 : Dépôt du projet

13/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr BERCEANU Anna, Service Hématologie Clinique, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr