ASPERA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet ASPERA (Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants) est une étude internationale qui vise à mieux comprendre les caractéristiques des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques survenant chez des patients sous anticoagulants oraux pour fibrillation auriculaire ou autres arythmies cardioemboliques. L’objectif principal est d’évaluer les stratégies de prévention secondaire les plus efficaces pour éviter les récidives d’AVC, à court et long terme. L’étude, coordonnée par l’Université de L’Aquila, adopte un design multicentrique, observationnel et ambispectif (rétrospectif et prospectif), avec un suivi de plusieurs années. Elle inclura des patients recrutés dans divers hôpitaux européens, et analysera notamment les facteurs de risque de récidive, les événements de sécurité et les résultats fonctionnels à différents moments du suivi.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Évaluer la mortalité et l’impact de l’âge sur les issues cliniques chez les patients ayant un AVC sous anticoagulants oraux.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à l’étude disposent de droits relatifs à leurs données personnelles. Elles peuvent accéder à leurs données, demander leur rectification si elles sont inexactes ou incomplètes, et – dans certains cas – en obtenir l’effacement. Il est également possible de demander la limitation temporaire du traitement ou la portabilité des données, c’est-à-dire la possibilité de recevoir les données dans un format structuré et lisible par machine, afin de les transmettre à un autre responsable de traitement. Ces droits sont prévus par les articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). Toutefois, certains droits, comme le droit à l’effacement ou à la portabilité, peuvent être limités lorsque les données sont traitées à des fins de recherche scientifique, conformément à l’article 89 du RGPD. Les demandes d’exercice de ces droits peuvent être adressées au Responsable du traitement ou au Délégué à la protection des données (DPO), qui s’engagent à y répondre dans un délai d’un mois, conformément à la réglementation.
Délégué à la protection des données
Palais Ciavoli Cortelli, Via Roma 33, L'Aquila 67100 Italy 67100 L'Aquila Italie
rpd@strutture.univaq.it