ASSET, Analyse moléculaire et fonctionnelle des anticorps CASPR2 dans les encéphalites auto-immunes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
CASPR2 est une molécule d’adhésion cellulaire exprimée dans le système nerveux central et périphérique. Les auto-anticorps CASPR2 sont des anticorps neuronaux spécifiques associés à divers troubles neurologiques auto-immuns, telle que l’encéphalite auto-immune. Les troubles neurologiques forment un ensemble hétérogène en termes de manifestations cliniques, d’évolution et de réponse aux immunothérapies.
Les mécanismes et le rôle des auto-anticorps CASPR2 expliquant ces syndromes cliniques et la progression des pathologies ne sont pas complètement établis. De nouveaux traitements à bases de produits biologiques sont actuellement testés dans des essais cliniques, et des immunothérapies ciblées peuvent potentiellement compléter les traitements actuels non ciblés et induire des rémissions de longues durées.
Dans ce contexte, il est important de disposer de biomarqueurs pouvant prédire ou définir la sévérité ou l’évolution clinique, ainsi que le bénéfice potentiel des thérapies ciblées ou non des encéphalites auto-immunes liés à CASPR2.
L’objectif principal est d’établir le profil pathogénique des auto-anticorps CASPR2. L’étude explorera également les signatures humorales prédictives de l’évolution clinique et du bénéfice des immunothérapies.
Les échantillons et les données mobilisés dans le projet ASSET et concernant des patients atteints de troubles neurologique auto-immuns associé à des anticorps anti-CASPR2 proviennent d’une recherche légalement réalisée en Allemagne par l’Hôpital Universitaire de Münster, et prévoyant l’utilisation secondaire des échantillons et des données.
Une meilleure compréhension des mécanismes et du rôle des auto-anticorps CASPR2 pourrait ouvrir de nouvelles voies thérapeutiques et améliorer la prise en charge des patients à moyen terme.
Les résultats feront l’objet d’une publication scientifique et les résultats vulgarisés seront mis en ligne sur une page dédiée du portail scientifique de l’Institut Pasteur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
âge des sujet au moment de la collecte de l'échantillon, sexe, résultats d'analyse des échantillons
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information en langue allemande dédiée au projet est transmise individuellement aux personnes concernées par l'intermédiaire du gestionnaire de la cohorte qui dispose de la table de correspondance et de leur coordonnées. Cette note d'information précise les droits des participants et les coordonnées du DPO de l'Institut Pasteur pour exercer leurs droits prévus par les articles 15 à 20 du RGPD. NB : la publication de l'information individuelle dans le répertoire public des projet n'est pas pertinente : les personnes concernées résident exclusivement sur le territoire allemand et ne maitrise pas nécessairement le français.
L'Institut Pasteur et l'Université de Munster ont contractuellement prévu des dispositions de notification réciproque en cas d'exercice des droits : en cas de contact auprès de l'Institut Pasteur pour identifier les échantillons et données concernées, en cas de contact auprès de l'Université de Munster (situation plus facile pour un personne germanophone) pour faire exercer les droits auprès de l'Institut Pasteur.
Le DPO de l'Institut Pasteur notifiera en interne l'Unité Anticorps en Thérapie et Pathologie des droits exercés pour le participant identifié par un pseudonyme non signifiant et indiquera les dispositions à prendre vis-à-vis des échantillons et des données.