Association entre équilibre glycémique au cours de la grossesse et complications périnatales chez les patientes enceintes présentant un diabète de type 2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les données de mesure continue du glucose (MCG) chez les patientes enceintes vivant avec un diabète de type 2 (DT2), et leur association avec la morbidité périnatale, sont très récentes et encore peu nombreuses. De plus, la morbidité périnatale semble différente chez ces patientes, en comparaison des grossesses exposées à un diabète de type 1 ou à un diabète gestationnel.
En conséquence, des connaissances plus approfondies sont nécessaires pour identifier les paramètres glycémiques et, en particulier, l’âge gestationnel le plus critique en termes de contrôle métabolique.
De plus, des doutes persistent quant au bénéfice de l’utilisation précoce de la MCG dans cette population présentant, de fait, un DT2 précoce ; une description de cette population, dans le contexte français, présente un intérêt certain.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données démographiques de la cohorte
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les données maternelles :
Une note d’information leur sera adressée par voie postale. Les patientes seront considérées comme non-opposantes à l’utilisation de leurs données en l’absence de manifestation de leur opposition dans un délai d’un mois suivant l’envoi de cette note d’information.
Pour les données du nouveau-né :
Pour l’utilisation des données du nouveau-né pour cette recherche, une note d’information destinée aux 2 titulaires de l’autorité parentale sera envoyée à tous. Les titulaires seront considérés comme non-opposants à l’utilisation des données de leur enfant en l’absence de manifestation de leur opposition dans un délai d’un mois suivant l’envoi de cette note d’information.