Association entre infection à HTLV-1 et dysthyroïdie en Guyane Française.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Sur le plan scientifique, cette recherche contribuera à mieux comprendre les mécanismes immuns pathologiques associés à HTLV-1, notamment son rôle potentiel dans la rupture de la tolérance immunitaire et l’émergence de maladies auto-immunes thyroïdiennes. Les données issues de cette étude, produites dans un contexte d’endémie HTLV-1, viendront enrichir les connaissances actuelles encore limitées sur le lien entre ce rétrovirus et les atteintes thyroïdiennes auto-immunes.
Du point de vue épidémiologique, l’étude permettra d’estimer la fréquence de ces atteintes auto-immunes dans une population HTLV-1 suivie sur une période de plus de dix ans (2012–2025), et éventuellement de mettre en évidence certains profils à risque (en fonction de l’âge, du sexe, ou d’autres facteurs cliniques).
Enfin, en matière de santé publique, les données obtenues pourront servir d’appui à l’élaboration de recommandations locales ou régionales, notamment sur le dépistage des dysthyroïdies chez les patients HTLV-1. Elles pourront également informer les autorités sanitaires sur l’intérêt d’intégrer un suivi thyroïdien systématique dans le parcours de soin de cette population, contribuant ainsi à une meilleure prévention secondaire dans les territoires d’Outre-mer.
Objectif principal: Evaluer l'auto-immunité dans les dysthyroïdies chez des patients infectés par le virus HTLV-1 suivis au CHU de Guyane entre 2012 et 2025 à partir de l’analyse de la fonction thyroïdienne et de la recherche d’auto-anticorps spécifiques.
Objectifs secondaires:
1. Déterminer la prévalence des anomalies de la TSH dans cette population comparativement à un groupe témoin.
2. Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et échographiques des patients atteints de dysthyroïdie en particulier auto-immune.
3. Identifier des facteurs associés à la survenue d’une auto-immunité thyroïdienne chez les patients HTLV-1 positifs.
4. Discuter de l’intérêt d’un dépistage ciblé de la dysthyroïdie auto-immune chez les sujets infectés par HTLV-1.
5. Comparaison des données recueillies avec un groupe témoin HTLV_1 négatif
Etude cas-témoins multicentrique rétrospective sur les données de l'hôpital de Cayenne et de Saint Laurent
Groupe des Cas :
CRITERES D’INCLUSION
• Patient âgé de 18 ans ou plus au moment de l’étude.
• Patient ne s’étant pas opposé à l’étude
• Diagnostic confirmé d’infection à HTLV-1 entre le 1er janvier 2012 et le 30 décembre 2025.
• Résultat de TSH disponible dans le dossier médical.
CRITERES D’EXCLUSION
• Antécédent connu de maladie thyroïdienne avant ou au moment du diagnostic HTLV-1 (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, goitre, nodules).
• Traitement en cours susceptible d’altérer la fonction thyroïdienne (amiodarone, interféron, lithium, antithyroïdiens de synthèse, L-thyroxine, immunosuppresseurs).
• Grossesse en cours ou < 6 mois post-partum (en raison de variations physiologiques de la TSH) au moment du diagnostic.
Groupe de Témoins :
CRITERES D’INCLUSION
• Patient âgé de 18 ans ou plus hospitalisé au CHU de Guyane
• Patient ne s’étant pas opposé à l’étude
• Patient ayant eu une sérologie HTLV-1 négative entre le 1er janvier 2012 et le 30 décembre 2025
• Dosage de la TSH dans les 3 mois suivant/précédant la sérologie HTLV-1 négative
CRITERES D’EXCLUSION
• Grossesse en cours ou < 6 mois post-partum (en raison de variations physiologiques de la TSH) au moment du diagnostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette étude vise à évaluer l'auto-immunité dans les dysthyroïdies chez les patients infectés par le virus HTLV-1 suivis au CHU de Guyane entre 2012 et 2025 à partir de l'analyse de la fonction thyroïdienne et de la recherche d'auto-anticorps spécifiques, ainsi les dates de diagnostics sont essentielles pour répondre aux objectifs. De même que la date de naissance va permettre de répondre à l'objectif secondaire sur la description des caractéristiques démographiques des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Une information individuelle par courrier sera réalisée. L’information des patients portera notamment sur les objectifs de l’étude, sur les traitements des données personnelles et leurs droits vis-à-vis de ces traitements, dans le but de permettre au patient de s’opposer à la participation à l’étude et à l’utilisation de ses données.
L’information du patient et sa non-opposition seront indiquées dans son dossier médical.
Chaque patient se verra attribué un numéro d’identification spécifique à l’étude. Une liste confidentielle tenue par l’investigateur permettra de tenir à jour la correspondance entre le numéro de participation et l’identification nominative du patient.
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public